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テクノロジー事業部門

[水分活性アプリケーションノート] 漢方薬

最終更新日: 2018-08-10 14:37:00.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2017/2/17
2016年より水分活性(aw)測定は日本薬局方の一般試験法として新収載され、漢方薬を対象としたawの利用法につきご紹介します。
天然の植物などを原料とした漢方薬では、以下のような目的で水分活性を測定することで有益な情報が得られます。

1. 物原料受け入れ時の微生物学的リスク(カビ、毒など)の排除。
2. 最終製品の微生物増殖性が低いことを示す根拠の提示。
 (微生物限度試験の軽減へ)

その他詳しい情報につきましては、カタログをダウンロードください。

関連情報

【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』
【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』 製品画像
<第十七改正日本薬局方より抜粋>
「一般試験法 新収載(3.05 収着-脱着等温線測定法及び水分活性測定法 ) 」

2.水分活性の測定 2.2方法
水分活性測定装置は、通例、例えば25℃において表3.05-1に示したようないくつかの飽和溶液を用いて、適切な範囲にわたって校正される。

【製品の仕様】
◎『LabMaster-aw』
 水分活性測定範囲:0.03~1.00aw
 測定室温温度範囲:0~50℃
 測定精度:±0.003aw /±0.2℃(25℃にて)
 再現性:±0.002aw

◎『LabTouch-aw』
 水分活性測定範囲:0.03~1.00aw
 測定室温温度範囲:5~45℃
 測定精度:±0.005aw(0.06~0.97 aw範囲)
 再現性:±0.002aw

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
医薬品の開発・製造における水分管理
医薬品の開発・製造における水分管理 製品画像
[特徴]
・IQ/OQ据付に対応可能です。(公的機関UKASの証明書校正用標準塩使用)
・part11対応
・電気抵抗式湿度センサー
・恒温槽内蔵(槽内部の温度を一定に保ちます)
・1検体から最大10 検体まで同時測定が可能
・水分活性測定範囲:0.03~1.00aw
・測定室温温度範囲:0~50℃
・測定精度:±0.003aw/±0.2℃(25℃にて)
・再現性:±0.002aw
【技術資料】水分活性アプリケーションノート~漢方薬~
【技術資料】水分活性アプリケーションノート~漢方薬~ 製品画像
【その他の掲載内容】
■微生物繁殖性の評価
特に天然の植物などを原料とした漢方薬では、以下のような目的で
水分活性を測定することで有益な情報が得られます。

1.物原料受け入れ時の微生物学的リスク(カビ、毒など)の排除
2.最終製品の微生物増殖性が低いことを示す根拠の提示
(微生物限度試験の軽減へ)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
水分活性測定装置『LabMaster-aw neo 』
水分活性測定装置『LabMaster-aw neo 』 製品画像
【仕様】
■測定原理
・水分活性:電気抵抗式センサー
・温度:赤外線表面温度センサー
■測定範囲
・水分活性:0.0300~1.0000aw
・温度:0~60℃(制御レンジ)
■校正ポイント:4,6,11,33,53,58,75,84,90,97,100%RH
■データ出力:RS-232インターフェース、USB(2.0)ポート、SDカード
■装置寸法・重量:W260×D423×H186mm/10kg
■電源環境:100~240VAC

【ラインアップ】
■LabTouch-aw(セミ温度制御モデル)
■LabSwift-aw(ポータブルモデル)
■LabStart-aw(エントリーモデル)

【対応法令・基準】
■食品衛生法に係る規格・基準(食肉および魚肉ねり製品など)
■食品衛生検査指針(2015版)
■AOAC
■ISO21807
■第十七改正日本薬局方、米国薬局方(USP)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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