◆iPS細胞で知っておくべき基礎と最新技術動向◆ ・iPS細胞の効率的な培養法とは ・ベクター技術を用いたiPS細胞の分化誘導のポイント ・iPS細胞自動培養装置の開発のポイント ・機械学習とiPS細胞研究からバイオビッグデータを算出するには? ◆再生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化◆ ・どんな素材があって特許動向はどうなっているのか? ・生体適合性の評価は? ・バイオナノファイバー、コラーゲン、エラスチン、高分子、、を用いた再生医療用足場材料開発 ◆三次元細胞培養の凍結保存技術とコンタミネーション防止◆ ・細胞の凍結保存技術の構築 ・細胞培養現場でのコンタミネーション防止対策 ・自動スクリーニングシステムの開発と使い方 ・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには ◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆ ・10年後を見据えた細胞加工施設の管理 ・手順書はどのように作成すれば良いのか? ・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 ・求められるコンピューターシステムバリデーション
■目次
第1章 各社の再生医療事業化への取り組みと課題
第2章 臓器・器官、疾病ごとの治療・製品ニーズの把握と製品開発
第3章 再生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化
第4章 三次元細胞培養の基礎知識と関連技術の構築と製品開発
第5章 iPS細胞のしっておくべき基礎知識と最新技術動向
第6章 臨床試験の進め方と治験補償の実際
第7章 再生医療等製品の承認申請・特許戦略のコツ
第8章 GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導
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●発刊:2019年2月28日 ●執筆者:54名 ●体裁:A4判 420頁
上製本版 : 定価 : 88,000円(税込) ISBN:978-4-86104-737-4
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定価 : 44,000円(税込) ISBN:978-4-86104-999-6
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