書籍名:ファインケミカル,医薬品の連続生産プロセス
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★ 先行企業が明かす、ラボ/パイロットスケールでの実証実験、商用設備での実装事例!
★ ICH Q13の要件と管理戦略の策定、対応法!
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■ 本書のポイント
混合・反応プロセスの連続化
・フローマイクロリアクタの設計、スケールアップと流路閉塞の対策
・ベイズ最適化による反応条件探索の自動化
・連続生産に向けた触媒、プロセス開発事例
・バイオ医薬品生産に向けた連続培養
分離プロセスの連続化
・連続晶析の操作条件選定、粒子径・形状制御と生産性向上
・連続蒸留塔の設計、効率的な運転条件の自動探索
・膜ろ過、回転ろ過、遠心分離の連続処理とその事例
・医薬品生産に向けたタンパク質、キラル化合物、ウイルスの連続分離
粉体プロセスの連続化
・連続造粒、直打システムの構成、操作条件設定
基本情報
・粉体供給・造粒・乾燥・整粒・打錠・コーティングの連続処理
・顆粒の粒度分布、錠剤硬度の調整とその評価
・混合均一性、乾燥状態、薬物含量、皮膜重量のモニタリング
PATによる品質のモニタリング
・ラマン分光、近赤外分光分析によるリアルタイムモニタリング
・オンラインHPLC分析による反応追跡の自動化、遠隔化
・インライン・リアルタイムな粒子径、粒度分布計測
・ソフトセンサーによる混合物中の成分濃度予測
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■ 目 次
第1章 混合、反応プロセスの連続化とその事例
第2章 分離プロセスの連続化とその事例
第3章 粉体プロセスの連続化とその事例
第4章 連続生産プロセスの分析、監視技術とデータ活用事例
第5章 医薬品、ファインケミカル連続生産の取り組み
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●発刊:2024年11月29日 ●体裁:A4判 610頁
●執筆者:57名 ●ISBN:978-4-86798-051-4
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価格情報 | 88,000円(税込)【送料込】 各種割引制度があります。お問い合わせ下さい。 |
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価格帯 | 1万円 ~ 10万円 |
納期 | 2・3日 |
型番・ブランド名 | 2272 連続生産 |
用途/実績例 | ●詳しくはお問い合わせ下さい。 |
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