・MQ作業を短縮化(2日⇒30分)
・校正間隔を短縮化し、試験結果が信頼性が向上
・機器履歴調査可能
・測定結果は各モジュールからPCに自動記録
・プレドニゾン等標準錠剤不要
上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
アジレント280-DS MQSソフトウェアアップデート及び局方非収載の溶出試験のクオリフィケーションの考察
280-DSは従来のPVT法と比較して優れた効率化を図ることが可能です。2つのモジュール及びPart11対応直感的なソフトを使用し誰でも簡単に操作が可能です。最新ソフトの新しい機能は以下になります。
・Windows10対応
・ワブル、RPMグラフ表示機能追加
・ベッセル配置表示機能追加
・中国薬局方パラメ―タ追加
デジタルソースブックによりワンクリックで製品検索やショートビデオ、ホワイトペーパーの閲覧が可能です。
分析装置のバリデーションIQ.OQ.PQについてはUSP<1058>に記載されておりまたUSP<711>には溶出試験装置のPQやeMQが記載されています。一方で小容量ベッセル、Suspended Basket、エンハンサーセル等のクオリフィケーションについては直接記載されておりません。これらの試験法に対応するクオリフィケーション、特に200mLベッセルを使用した場合のeMQについて解説します。
エンハンサーセルの使用方法についての解説
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株式会社樋口商会