最終更新日:
2024-03-22 14:21:37.0
JP17局参考情報 溶出試験器の機械的校正対応
280-DS MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。
センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度
21 CFR Part11 対応。
★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。
『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』
(第17日本薬局方改正『溶出試験装置の機械的校正の標準方法』より)
基本情報
280-DS MQS導入による効果:
・MQ作業を短縮化(2日⇒30分)
・校正間隔を短縮化し、試験結果が信頼性が向上
・機器履歴調査可能
・測定結果は各モジュールからPCに自動記録
・プレドニゾン等標準錠剤不要
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型番・ブランド名 | Agilent Technologies(アジレント) |
用途/実績例 |
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