最終更新日:
2024-03-22 14:21:37.0
世界的な粉体ハンドリングの先駆者、Dec社(スイス)が開発したアイソレータを中心とした無菌操作装置。ヨーロッパにおける実績豊富!
Decの封じ込め技術とシステムはすべて、医薬品品質の製造基準(GMP)に準拠しており、無菌操作に使用できます。これらは、既存の生産ラインに簡単に統合できます。 Decは、潜在的な汚染源を特別に制御するさまざまな無菌アイソレータソリューションを設計しました。 オペレーターの介在により、最も高い汚染原因が排除されます。滅菌保証レベルを確保するために、アイソレータはVHP(蒸気過酸化水素)で生物学的に除染され、プロセス機器は蒸気で滅菌されます。
基本情報
滅菌フェーズは、滅菌保証レベル10-6を達成する蒸気滅菌プロセス (SIP) が実施されます。また、併せて、システム全体の温度と圧力が測定され、検証されます。
無菌毒性製品用の封じ込めシステムでは、アイソレータと同等の無菌保証レベルを達成するためにVHP(蒸気過酸化水素)滅菌されます。次にあげるDec製品は無菌対応しております。
価格帯 | お問い合わせください |
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納期 | お問い合わせください |
用途/実績例 | 【主なアプリケーション】 ・医薬品・医薬中間体 ・化学品・有機化学品 ・電池・バッテリー ・農薬 ・化粧品 |
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