最終更新日:
2020-09-15 09:32:36.0
目視検査からの切り替えでリコールリスクを低減。バリデーションに役立つ機能も搭載。※海外導入事例を掲載した資料を進呈！
『maXYmos TL ML』は、製造設備に取り付けたセンサの信号を収集し、
製造不良や異物混入を検出する医療機器製造工程向けの監視システムです。
明確な判定基準をもとに、製造工程ごとの管理・評価がインラインで行え、
不良品の流出防止、リコールリスクの低減に貢献。
IQ・ОQに必要なドキュメントや監査証跡の出力など、
バリデーションに役立つ機能も備え、プロジェクトの期間短縮を実現します。
【特長】
■21 CFR Part 11 認定機器。海外医療機器メーカーで採用多数
■目視検査からの切り替えで、より高精度・効率的に不良品を検出
■タッチパネルの簡単操作で判定条件を設定可能
■データの整理・処理を行わなくてもリアルタイムな解析が可能
※製品カタログに加え、海外導入事例を掲載した資料を進呈中。
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基本情報
【適用例】
◎インスリンペンの組立（圧入）工程の監視
◎ディスク型吸入器のカバー組立工程の監視
◎シリンジのルアーとカバーの組立工程の監視など
【導入実績※一部】
Ypsomed Group、Ivers-Lee他
※詳細はPDF資料をご覧ください。
【ユニット構成】
◎測定・評価モジュール（MEM）
◎ディスプレイモジュール（DIM）
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