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【近赤外分析計 技術資料 2 製薬】近赤外分析（NIR）による錠剤の含量均一性試験

最終更新日: 2021-09-29 13:53:17.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日：2018/05/07
近赤外分光分析計（NIR）による錠剤の含量均一性試験のアプリケーション
【近赤外分析計 技術資料 2 製薬】
近赤外分光分析（NIR）は、測定が速く、正確なため、工程をモニタリングするPAT（Process analytical Technology）ツールの一つとして考えられています。このアプリケーションノートでは、NIR 分析計を用いることでラボでのHPLC分析による作業負荷を軽減し、打錠工程においてリアルタイムに近い速度で含量均一性試験が可能になるという結果を示します

関連情報

近赤外分析計 (近赤外分光計) の基本 原理編【NIR技術資料】
近赤外分析計 (近赤外分光計) の基本 原理編【NIR技術資料】 製品画像
目次
1. はじめに ... 2
2. NIR、MIR、ラマン分光分析 ...3
3. NIR スペクトル領域 .... 5
4 近赤外分析(NIR)の戦略 ... 9
4-1. ラボ分析 ... 9
4-2. アットライン分析 ... 10
4-3. オンライン分析 ... 10
4-4. インライン分析 ... 10
4-5. データレポート .... 11
4-6. メンテナンス ... 12
近赤外分析計 DS2500アナライザ（NIR）
近赤外分析計 DS2500アナライザ（NIR） 製品画像
DS2500の特長
• 固体試料にも液体試料にも対応
• 食品、飼料、石油化学、製薬、化粧品など幅広い分野に対応
• 品質管理の時間と費用節約
• 均質ならびに不均質な固体サンプルの両方に適している
• 厳しい製造環境でも、非常に正確で、再現性の高い分析結果が得られる
• 400 ～ 2,500nm の全スペクトル領域をカバー
• NIRS 工場出荷時の標準化手順により、シームレスな検量線移設が可能
• IP65対応
• LAN（ローカル）またはPC 直接接続でネットワーク対応
【ラマン分光計 技術資料】市販かぜ薬ブランドのp値による確認試験
【ラマン分光計 技術資料】市販かぜ薬ブランドのp値による確認試験 製品画像
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《無料ダウンロード公開中》
医薬品、化粧品、その他日用品のジェネリック品はブランド品と比べるとかなり低価格になっているものが多い。通常、安いジェネリック品は研究開発が不要であったり、広告コストがかなり抑えられているからで、これはとりわけ一般医薬品の場合にはその品質に反映されてはならない。例えば、発泡性錠剤のかぜ薬Equate（Walmartブランド）はかぜ薬として広く認知されているAlka-Seltzer（Bayerブランド）と同じ主薬成分を同じ割合で含んでいるが、価格はかなり安く売られている。
危険物や違法薬物の検知・同定向けラマン分光計 Mira DS
危険物や違法薬物の検知・同定向けラマン分光計 Mira DS 製品画像
● 素早く検知・同定：違法薬物、爆発物、不明な潜在的危険物をすばやく安全に検知、同定します。
● 安全なサンプリングツール：潜在的な危険物に直接触れることを避けるためにさまざまなサンプリングアタッチメントが用意されています。
● 高い耐久性：Mira DS は、MIL-STD 810G 仕様です。

近赤外分光計 (NIR) の基本 原理編【技術資料】
近赤外分光計 (NIR) の基本 原理編【技術資料】 製品画像
目次
1. はじめに ... 2
2. NIR、MIR、ラマン分光分析 ...3
3. NIR スペクトル領域 .... 5
4 近赤外分析(NIR)の戦略 ... 9
4-1. ラボ分析 ... 9
4-2. アットライン分析 ... 10
4-3. オンライン分析 ... 10
4-4. インライン分析 ... 10
4-5. データレポート .... 11
4-6. メンテナンス ... 12
近赤外分光計 DS2500アナライザ（NIR）
近赤外分光計 DS2500アナライザ（NIR） 製品画像
近赤外分光計 DS2500 の主な特長
• 品質管理の時間と費用節約
• 食品、飼料、石油化学、製薬、化粧品など幅広い分野に対応
• 均質ならびに不均質な固体サンプルの両方に適している
• 厳しい製造環境でも、非常に正確で、再現性の高い分析結果が得られる
• 400 ～ 2,500nm の全スペクトル領域をカバー
• NIRS 工場出荷時の標準化手順により、シームレスな検量線移設が可能
• IP65対応
• LAN（ローカル）またはPC 直接接続でネットワーク対応
【ラマン分光計技術資料】液体原料受け入れ確認試験
【ラマン分光計技術資料】液体原料受け入れ確認試験 製品画像
近年では製薬業界における原材料の受入確認試験では、簡単・迅速に透明な容器越しの測定ができるといった特徴を持つラマン分析計が多く用いられるようになりました。しかしながら、ドラム缶や一斗缶はレーザー光が透過しないため容器越しの測定は困難です。そこで、容器越しではないものの蓋のみを開けサンプリングせずに非接触測定することで、交差汚染の可能性を最小限に抑え倉庫内での試験が可能となるMira Pとスタンドオフアタッチメントの組み合わせを検討しました。
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近赤外分析計 ポリビニルアルコールけん化度【技術資料】
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従来の方法では、けん化度の測定は、サンプルを計量して溶解し、加熱して冷却し、滴定しなければなりません。この手順では1サンプルにつき測定に最大6時間かかります。最も広く使用されている従来のこの方法と違って、近赤外分析計（NIR）なら、測定は1分で完了します。このアプリケーションノートでは、NIRを利用したけん化度の測定について説明していきます。NIRなら、けん化度の測定とは別に、酢酸ナトリウムや揮発性物質の定量メソッドも確立することができます。
表面増強ラマン散乱分光計（SERS）：Misa
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SERSによる微量分析はすばやく便利で、費用も抑えられます。MisaはSERSの専用アナライザーで、ラマン分光計の魅力的な特長 – 携帯型機器、複数のアナライト検出能力、迅速な分析 – をすべて備えています。
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メトローム社はイオン分析の世界的な専門メーカーです。
滴定、水分測定、イオンクロマトグラフ、電気化学分析（VA/CVS）、酸化安定性試験、pH測定、イオン測定などを行う装置を多数ご用意しています。

世界140ヵ国以上でグループ会社(40社以上)及び特定代理店を通じて事業を展開しており、世界中どこでも現地でサポートいたします。
さらに、出張修理・点検を行っており、修理に必要な部品はほとんど日本国内に在庫を持ち、万一の際の故障修理に対して迅速に対応しております。
近赤外分光計 OMNIS NIR アナライザー（NIR）
近赤外分光計 OMNIS NIR アナライザー（NIR） 製品画像
近赤外分光計 OMNIS NIR アナライザー の主な特長
● 液体サンプルも固体サンプルも迅速な分析を10秒未満で実現
● OMNISモデルデベロッパー（OMD）機能によるモデル開発の簡素化
● 頑丈なコンポーネント、可動光学部品数の削減、IP54準拠による最小限のメンテナンス作業
● FDA 21 CFR Part 11、USP 856、ASTM 8321、ASTM 6321に完全準拠
● 最大500件以上のサンプルを無人測定できる自動化オプション

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