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最終更新日:
2022-03-15 12:03:51.0
上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
カタログ発行日：2018/11
IEC60601-1に準拠した医用電気機器およびシステムの開発にどのような点が考慮されるべきか
このホワイトペーパーでは、ODU樹脂製丸型コネクタシリーズODU MEDI-SNAPⓇを例にとって、IEC60601-1に準拠した電気機器およびシステムの開発にサプライヤーのノウハウがどのように貢献できるかを記述しています。
【要旨】より
IEC60601-1は、患者や操作者が電気機器やシステムと直接接触する可能性がある医療アプリケーション向けに、電撃からの保護に関する最大要件を定めています。
リスクを最小限に抑えるために、製造業者は2つの保護手段を製品に組み込む必要があります。この目的のために、2つの別々の手段を実装するか、または1つの対策を2回適用するかを選ぶことができ、製品全体で指定された保護レベル2 MOPP（患者保護手段）または2 MOOP（操作者保護手段）を取得する必要があります。
さらに、製造業者は、保護関連のあらゆる側面を調査するだけでなく、結果を詳細に文書化する管理プロセスを導入しなければなりません。・・・
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オーディーユージャパン株式会社（ODU）
