ザルトリウス・ステディム・ジャパン

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2022-08-31 00:00:00.0
【録画ビデオお送りします】ザルトリウスでご提供するサービス～細胞株開発、セルバンキングと各種試験のご紹介～

セミナー・イベント   掲載開始日: 2022-08-31 00:00:00.0

こちらのウェビナーの参加は終了しています。
視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。
後日録画ビデオのURLをお送りいたします。

抗体医薬品などタンパク質医薬品を開発・製造するうえで、発現量が高いCHO細胞株を、可能な限り短期間で取得するニーズは高まっています。
ザルトリウスのCellca細胞株開発サービスでは、これまで140を超えるCHO細胞株が開発されており、商用あるいは臨床試験用の製造で使用されています。
本ウェビナーでは、その技術的背景、サービス形態（受託およびライセンス供与）とともに、抗体医薬品・タンパク質医薬品や各種細胞（細胞・遺伝子治療、ワクチンなど）の特性解析試験や安全性試験についてもご紹介します。

※ご同業他社様、ご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

開催日時 2022年09月29日（木）
15:00
参加費 無料

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200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。
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