ザルトリウス・ジャパン株式会社

商業生産用の細胞株開発を迅速化するための手引き

最終更新日: 2022-05-13 16:58:54.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

細胞株の開発に携わる方必見! - 信頼性の高い製造プロセスの基盤について -
このホワイトペーパーでは、バイオ製剤の生産における細胞株開発に伴う課題について論じ、バイオテクノロジー開発者が誤った情報に基づいた意思決定をするリスクの回避に役立つ解決策を概説します。

関連情報

生細胞解析システム『Incucyte』
生細胞解析システム『Incucyte』 製品画像
特長1〈ハイスループット〉
異なった条件(倍率、インターバル)のアッセイを6種類同時測定可能

特長2〈バリデーション済み専用試薬〉
アプリケーション別専用試薬でアッセイプリパレーションが簡単

特長3〈リアルタイム解析機能〉
画像取得と定量解析を同時進行。画像取得後、瞬時にグラフ表示が可能

特長4〈リモートアクセス機能〉
標準のLAN接続を利用して、培養室外(居室、会議室)からでもデータアクセスが可能
生体分子間相互作用解析システム『Octet Systems』
生体分子間相互作用解析システム『Octet Systems』 製品画像
【アプリケーション】
■カイネティクス解析:
アフィニティ(結合親和性:KD)だけでなく、カイネティクス(結合速度定数:Ka, 解離速度定数:Kd)の測定が可能です。
(例:タンパク質、抗体、核酸、糖鎖、ペプチド、低分子化合物等のスクリーニングおよびキャラクタライズ)
■定量:
タンパク質の濃度定量を迅速・簡便・低ランニングコストで行うことが可能です。プロトコールの完全自動化により、手技を大幅に減らし、高精度な定量を実現します。
(例:発現ライブラリーのスクリーニング、培養条件の最適化、精製チェック)
■特性分析:
最適な抗体の選定、アッセイ系構築のための至適パラメーターの迅速な検討が可能です。
(例:エピトープビニング、抗体アイソタイピング、抗体ペアのスクリーニング)
Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』
Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』 製品画像
■力価とタンパク質の定量
Octetシステムはハイスループット、正確、迅速、easy to useの特徴により、抗体および治療用リコンビナントタンパク質の定量において、ELISAおよびHPLCの代替手法となり、開発とQCおよび製造への移行を容易にします。

■不純物確認試験- 残留プロテインA(RPA)検出
Residual Protein A Detection KitはBLIの原理を適用して、シンプルなワークフローを維持しながら、バイオプロセスサンプル中の残留プロテインAの高感度で正確な定量を可能にします。

■不純物確認試験– ホストセルプロテイン(HCP)検出 (Technical Note 41)
Cygnus Technologies社と共同で開発したAnti-CHO HCP Detection Kitは、BLIテクノロジーを使用し、バイオ医薬品やワクチンの有効性を低下させるリスクを伴うホストセルプロテインを検出。Octetシステムの高いスループットと、業界標準のCygnus 3G抗CHO HCP抗体を組み合わせることにより、高感度、高精度かつ短時間にHCPアッセイが可能になります。
【3分でわかる】超高速フローサイトメーター『iQue3』
【3分でわかる】超高速フローサイトメーター『iQue3』 製品画像
【特長】
■簡単なアッセイセットアップ
■データ取得と解析を瞬時に完了
■完全自動化された高速サンプリング
■解析結果を可視化
 (グラフやヒートマップの自動作成)
■96wellプレートの処理が5分/枚
■細胞と分泌タンパク質の同時分析
■サンプルをセットするだけで、最終的に知りたいデータを算出(EC50/IC50のグラフ等)

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