重松貿易株式会社

大阪本社

Genovis AB FabRICATOR 説明書

最終更新日: 2021-03-08 10:01:34.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

バイオシミラーを含む抗体医薬品やADC(抗体薬物複合体)の分析・評価に有用なプロテアーゼ。
FabRICATOR (IdeS) は、抗体ヒンジ領域直下の特定部位を消化するユニークな酵素です。30分間のインキュベーションで、F(ab')2およびFc/2の均一なプールを生成します。なお、IgG以外の基質は知られておりません。通常、IgGは30分以内に消化されますが、インキュベーション時間が長くなっても過剰な消化によるリスクはありません。FabRICATORは生理反応条件下でIgGを消化するため、その免疫反応性が維持されます。37℃で酵素活性が最大になりますが、反応時間を長くすることで、室温でも使用することが可能です。

FabRICATORは、ヒト、サル、ウサギ、ヒツジのIgGのすべてのサブクラスを消化します。しかし、マウスIgG2aおよびIgG3に対する活性は限られています。これらの抗体の消化には、FabRICATORZの使用をお勧めします。

関連情報

Genovis AB FabRICATOR (IdeS)
Genovis AB FabRICATOR (IdeS) 製品画像
FabRICATORはStreptococcus pyogenesからクローンされ、大腸菌で発現しています。この酵素はHisタグを含み、分子量は37725 Daです。FabRICATORはGenovisよって開発されたIdesの組換え修飾型の酵素です。

<主な製品ラインナップ>
FabRICATOR Enzyme
凍結乾燥品。8 x 100 units, 96 x 100 units, 2000 units, 5000 units, 5 x 5000 unitsから選択可能。

FragIT - Immobilized FabRICATOR
スピンカラム充填品。FabRICATORはアガロースビーズに固定化されているため、FabRICATORのコンタミを高度に防止して調整物を得ることができます。

<その他製品>
FabRICATOR LE (Low Endotoxin)
FabRICATOR Validation Kit
FragIT kit
Anti-FabRICATOR Antibody
FabRICATOR-HPLC
抗体薬物複合体(ADC)の特性評価・分析に有用な酵素
抗体薬物複合体(ADC)の特性評価・分析に有用な酵素 製品画像
<ADCのサブユニット解析>
ADCの特性評価は、コンジュゲートされた抗体の複雑性のために困難な場合があり、インタクトレベルでの分析ではLC-MS分析の分解能を制限します。酵素である”FabRICATOR”は部位特的なプロテアーゼであり、ヒンジ領域直下においてIgGを消化し、これはネイティブまたはコンジュゲート抗体の中間レベル(フラグメントレベル)での分析に有用です。ADCと” FabRICATOR”をインキュベートするだけで還元され、小さな断片(25 kDa)のFc / 2、Fc '部位とLC部位の抗体フラグメントが生成します。これにより中間レベル(フラグメントレベル)の高分解能LC-MSにおける複雑性が軽減されます(図1)。”FabRICATOR”の利用により生成され均質な抗体フラグメントの生成により、薬物-抗体比(DAR)・部位占有率・ADCの生体内変化などの重要品質特性(critical quality attributes: CQA)の分析が可能になります。

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