Unchained Labs株式会社

GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather

最終更新日: 2024-12-04 09:30:28.0
ワクチン&医薬品開発の製剤最適化を加速

LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。
通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません。
Sunbatherでは、記録機能、交換可能な流路、容易に移行可能な設計により、GMPへの移行を気軽に行えます。
Sunbatherは、同じSunシリーズのSunscreenおよびSunshineと同じ混合プロセスとプロトコルを使用していますので、調整した製剤条件を容易にGMPに移行することができます。

・最大1.8 L/h
・統合されたインラインによる希釈
・完全に交換可能な流路
・幅広い種類の混合装置
・21 CFR Part 11に準拠したソフトウェア
・Sunshineからプロセスを移行可能

基本情報

スループット:チャンネルあたり10 mL/分
総流量範囲 :0.1~30 mL/分(構成による)
流量比(水対有機)の範囲:1:1~10:1
標準的なサンプル量の範囲(FRRが3:1の場合):400 µL~2 mL
インライン希釈:有
標準的な粒子サイズの範囲:40~200 nm(処方による)
PDI:0.2未満(処方による)
封入効率:90%超(処方による)

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
型番・ブランド名 GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather
用途/実績例 医薬品開発
脂質ナノ粒子作製
GMP製造

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