LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。
通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません。
Sunbatherでは、記録機能、交換可能な流路、容易に移行可能な設計により、GMPへの移行を気軽に行えます。
Sunbatherは、同じSunシリーズのSunscreenおよびSunshineと同じ混合プロセスとプロトコルを使用していますので、調整した製剤条件を容易にGMPに移行することができます。
・最大1.8 L/h
・統合されたインラインによる希釈
・完全に交換可能な流路
・幅広い種類の混合装置
・21 CFR Part 11に準拠したソフトウェア
・Sunshineからプロセスを移行可能
基本情報
スループット:チャンネルあたり10 mL/分
総流量範囲 :0.1~30 mL/分(構成による)
流量比(水対有機)の範囲:1:1~10:1
標準的なサンプル量の範囲(FRRが3:1の場合):400 µL~2 mL
インライン希釈:有
標準的な粒子サイズの範囲:40~200 nm(処方による)
PDI:0.2未満(処方による)
封入効率:90%超(処方による)
価格帯 | お問い合わせください |
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納期 | お問い合わせください |
型番・ブランド名 | GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather |
用途/実績例 | 医薬品開発 脂質ナノ粒子作製 GMP製造 |
関連カタログ
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