最終更新日:
2024-06-10 16:25:04.0
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「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)にどう対応すれば良いのか分からない。」
「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、
CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」
「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」
「CSV、データインテグリティ(DI)、ALCOA+、GAMP5などの用語が分からない。」
多くの製薬企業へ、カテゴリ3、カテゴリ4、カテゴリ5でのシステム導入と
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の実績を持ち、IT業界で50年の実績のある当社が、
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