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分析法の高速化

分析法の高速化

ウォーターズ 医薬品分析インハウスセミナー

2022-01-21 00:00:00.0  

医薬品業界では、常に新しい規制やガイドラインに対応し続けることが求められます。
ここでは、医薬品業界において注目されている規制動向に対応するための分析ソリューションをご紹介いたします。

■分析法の高速化
薬局方の国際調和案を受け、日本薬局方でも分析条件の調整範囲が議論されています。
この内容を活用することで分析法の高速化が期待されています。

■ニトロソアミン不純物の分析
ニトロ…

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15件
【ウェブセミナー】よりクリーンな前処理 Oasis ミックスモードによる2×4メソッドのご紹介 ～OASIS ミックスモードのメソッド開発～
様々な試料のマトリックス除去により確実な微量定量の実現
更なるクリーンアップ効果を上げるサンプル前処理

高感度分析機器の登場により、サンプルの濃縮やクリーンアップなど、サンプル前処理の
重要性が増しています。より確実な微量定量の実現には、様々な試料からの
マトリックス除去が必須です。
…
2020-05-08 00:00:00.0セミナー・イベント
【ウェブセミナー】不純物分析ソリューション～ニトロソアミン遺伝毒性不純物の分析に向けて～
ニトロソアミン不純物混入のモニタリング、管理、防止

遺伝毒性不純物はAPI原料や原薬の合成過程で発生する可能性がある不純物で、
微量であっても人体への影響が懸念されるため、厳密な管理が求められます。

近年グローバルでニトロソアミン遺伝毒性不純物の混入報告が増加し、
FDA、EMAでは…
2020-05-07 00:00:00.0セミナー・イベント
BioAccordシステム
【バイオ医薬、ペプチド医薬、核酸医薬のルーチン分析をサポート】"Smart MS" BioAccordシステム最新情報をわずか20分のウェブセミナーで！
"Smart MS" BioAccordシステム最新情報ウェブセミナー

バイオ医薬、ペプチド医薬、核酸医薬のルーチン分析をサポートするためのBioAccord LC-MS システムについて、製品概要をご紹介するWEB セミナー（オンデマンド）を開催します。

また、Mu…
2020-04-24 00:00:00.0セミナー・イベント
分析法ライフサイクルマネージメント (MLCM) インハウスセミナー
ICHガイドラインに沿った医薬品のライフサイクル全般にわたる頑健な分析法のアプローチ

分析法ライフサイクルマネージメントとは？

現在、ICH Q 14 分析法開発のガイドライン作成が進められており、医薬品のライフサイクル全般に
わたり分析法の頑健性が重視されつつあります。

分析…
2020-03-16 00:00:00.0セミナー・イベント
英国Conformity社Sion Wyn氏 [データインテグリティ] オンデマンドWebinar(日本語字幕つき）
オンデマンドWebinar は、お好きな時間に会社や自宅、出張先に居ながらご覧いただけるビデオ式のセミナーです。

近年はラボのデータインテグリティに関心が高まっています。
そこで、本Webinarでは、英国 Conformity Ltd.のダイレクターでGAMP 5の代表編集者でもあるSio…
2017-01-30 00:00:00.0セミナー・イベント
Extractables/Leachables（プラスチック製医薬品容器 溶出物試験）インハウスセミナー
医薬品、食品、および化粧品の安全性は、消費者製品と直接接触する食品接触材(FCM) やその他の包装に含まれる化学物質により損なわれる可能性があります。

■Extractables（溶出物）- 制御された抽出条件下で、包装やデバイス部品から抽出される化合物
■Leachables（浸出物）- …
2016-08-22 00:00:00.0セミナー・イベント
「HDX-MSによるエピトープ解析」
抗体医薬品の開発において、抗原タンパク質と抗体の相互作用を解析することは非常に重要です。
今回は質量分析計を用いたHDXMSによって、抗原タンパク質が抗体と結合する部位を解析するエピトープ解析についてご紹介。
2016-05-02 00:00:00.0セミナー・イベント