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品質管理ラボのための新型 HPLC「Alliance iS」～人的ミスを予防し、損失とリスクを低減～

2023-03-31 00:00:00.0  

医薬品の安定供給に欠かせない規格試験は、流通直前の関所として重責を担い、厳しい管理下で行われています。
オペレーターが実施した試験結果を偽りなく記録するために、機器にはデータの改ざん防止や権限付与の機能等が備わっています。

しかし、意志決定についてはどうでしょうか？

分析中にエラーが表示されたとき、オペレーターはその場ですぐ対処できるでしょうか。
自分の下す判断に不安を感じ、経験豊…

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86件中 31〜60件を表示中
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30件
【ウェブセミナー】グリホサート、グルホシネート、および関連代謝物の直接分析法～新製品　Anionic Polar Pesticide (APP) カラムとタンデム四重極型質量分析計のご紹介～
迅速で再現性の高い誘導体化不要な高極性農薬分析

ウォーターズの Anionic Polar Pesticide Column は、Waters UPLC-MS/MS テクノロジーと
組み合わせて、信頼性の高い分析法を提供するために開発されました。

グリホサートなどを目的としたアプリケー…
2020-05-08 00:00:00.0セミナー・イベント
【ウェブセミナー】よりクリーンな前処理 Oasis ミックスモードによる2×4メソッドのご紹介 ～OASIS ミックスモードのメソッド開発～
様々な試料のマトリックス除去により確実な微量定量の実現
更なるクリーンアップ効果を上げるサンプル前処理

高感度分析機器の登場により、サンプルの濃縮やクリーンアップなど、サンプル前処理の
重要性が増しています。より確実な微量定量の実現には、様々な試料からの
マトリックス除去が必須です。
…
2020-05-08 00:00:00.0セミナー・イベント
【ウェブセミナー】不純物分析ソリューション～ニトロソアミン遺伝毒性不純物の分析に向けて～
ニトロソアミン不純物混入のモニタリング、管理、防止

遺伝毒性不純物はAPI原料や原薬の合成過程で発生する可能性がある不純物で、
微量であっても人体への影響が懸念されるため、厳密な管理が求められます。

近年グローバルでニトロソアミン遺伝毒性不純物の混入報告が増加し、
FDA、EMAでは…
2020-05-07 00:00:00.0セミナー・イベント
BioAccordシステム
【バイオ医薬、ペプチド医薬、核酸医薬のルーチン分析をサポート】"Smart MS" BioAccordシステム最新情報をわずか20分のウェブセミナーで！
"Smart MS" BioAccordシステム最新情報ウェブセミナー

バイオ医薬、ペプチド医薬、核酸医薬のルーチン分析をサポートするためのBioAccord LC-MS システムについて、製品概要をご紹介するWEB セミナー（オンデマンド）を開催します。

また、Mu…
2020-04-24 00:00:00.0セミナー・イベント
分析法ライフサイクルマネージメント (MLCM) インハウスセミナー
ICHガイドラインに沿った医薬品のライフサイクル全般にわたる頑健な分析法のアプローチ

分析法ライフサイクルマネージメントとは？

現在、ICH Q 14 分析法開発のガイドライン作成が進められており、医薬品のライフサイクル全般に
わたり分析法の頑健性が重視されつつあります。

分析…
2020-03-16 00:00:00.0セミナー・イベント
英国Conformity社Sion Wyn氏 [データインテグリティ] オンデマンドWebinar(日本語字幕つき）
オンデマンドWebinar は、お好きな時間に会社や自宅、出張先に居ながらご覧いただけるビデオ式のセミナーです。

近年はラボのデータインテグリティに関心が高まっています。
そこで、本Webinarでは、英国 Conformity Ltd.のダイレクターでGAMP 5の代表編集者でもあるSio…
2017-01-30 00:00:00.0セミナー・イベント
Extractables/Leachables（プラスチック製医薬品容器 溶出物試験）インハウスセミナー
医薬品、食品、および化粧品の安全性は、消費者製品と直接接触する食品接触材(FCM) やその他の包装に含まれる化学物質により損なわれる可能性があります。

■Extractables（溶出物）- 制御された抽出条件下で、包装やデバイス部品から抽出される化合物
■Leachables（浸出物）- …
2016-08-22 00:00:00.0セミナー・イベント
「HDX-MSによるエピトープ解析」
抗体医薬品の開発において、抗原タンパク質と抗体の相互作用を解析することは非常に重要です。
今回は質量分析計を用いたHDXMSによって、抗原タンパク質が抗体と結合する部位を解析するエピトープ解析についてご紹介。
2016-05-02 00:00:00.0セミナー・イベント
「LCの上手な使い方２　カラムのつけ方」
ステンレスフェラル、スクリュー、及びPEEK 製一体型手締め式フィッティングを使用したカラムの接続方法を動画でご紹介。接続部品の商品番号など補足資料がダウンロード可能。
2016-05-02 00:00:00.0セミナー・イベント
「LC分離の基礎1」
クロマトグラフィーとはどのようなものか、そして液体クロマトグラフィー（LC ）に使用される固定相と移動相はどのようなものか、LC の分離モードにはどんな種類があるのかについてご説明。
2016-05-02 00:00:00.0セミナー・イベント
「LC分離の基礎2」
最も汎用されている逆相に焦点をあてて分離条件の設定の仕方について解説。
どのような考え方で条件設定を進めて行くのが良いのか、主に移動相側からのアプローチを中心にご説明。
2016-05-02 00:00:00.0セミナー・イベント
「MSの基礎1」
マススペクトロメトリーとは？イオン化法の種類や原理、LC条件の検討についてご説明。
2016-05-02 00:00:00.0セミナー・イベント
「MSの基礎2」
LC/MS で使用する移動相の種類、マトリックス効果、移動相検討による感度変化についてご紹介。
2016-05-02 00:00:00.0セミナー・イベント