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2022-01-21 00:00:00.0
ウォーターズ 医薬品分析インハウスセミナー

分析法の高速化

分析法の高速化

ニトロソアミン分析

ニトロソアミン分析

セミナー・イベント   掲載開始日: 2022-01-21 00:00:00.0

医薬品業界では、常に新しい規制やガイドラインに対応し続けることが求められます。
ここでは、医薬品業界において注目されている規制動向に対応するための分析ソリューションをご紹介いたします。

■分析法の高速化
薬局方の国際調和案を受け、日本薬局方でも分析条件の調整範囲が議論されています。
この内容を活用することで分析法の高速化が期待されています。

■ニトロソアミン不純物の分析
ニトロソアミン不純物の医薬品への混入が世界的に問題となっています。
厚生労働省からの通知で日本でもその混入リスクの評価、リスク低減が求められています。

■分析法ライフサイクルマネジメント
ICH ガイドラインでは、長期にわたる医薬品のライフサイクルにおいてその品質を担保する分析法にも一貫した性能を発揮することが求められています。

※ウォーターズ 医薬品分析インハウスセミナーは、7 種類の講座をご用意しております。
お一人様から、出張でもオンラインでも対応可能です。
関連資料の PDF をダウンロードいただき、お申込みください。

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超高感度 タンデム四重極型質量分析計[Xevo-TQ XS]
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