業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保

最終更新日: 2019-12-06 14:36:54.0

海外からの査察時でも安心。世界で実績多数のCDS（Chromatography Data System）とラボ管理システム

現在、規制当局が最も注目しているのが「データインテグリティ」です。
各国からガイドラインが発出され、データインテグリティにかかわる警告文書も多く出されています。
その要素
・結果を導いたすべてのデータを保持しているか
・オーディットトレイルのレビューが実施されているか
・適切なOOS調査を実施しているか

業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保する方法・・・あるのでしょうか？
[Enpower 3 でクロマトデータの取り込み、管理、解析、レポートをより効率化][NuGenesis LMSでクロマト以外の機器データも一括管理]

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基本情報

CDSとして、世界で最も使用されているEmpower3クロマトグラフィーデータソフトウェアなら、海外からの査察時でも安心です。Oracleデータベースによるメタデータ連携、オーディットトレイルレビュー画面などデータインテグリティを強力にバックアップします。また、マルチベンダーコントロールで、Waters以外のクロマトグラフでも直接制御でき、データの一元管理、業務効率化が図れます。

NuGenesis ラボ管理システムは、各種データ、ワークフロー、サンプル管理機能を組み合わせて、探索から製造までの製品ライフサイクル全体をサポートします。ユーザー中心のプラットホームには、コンプライアンス対応のデータレポジトリであるNuGenesis SDMS、柔軟なラボ用電子実験ノートである NuGenesis ELN、および NuGenesis サンプル管理が含まれています。 NuGenesis により、ラボからビジネスまでの企業全体のデータを、試験指示と結果のレビュー、安定性試験、科学情報の検索、マルチベンダーソフトウェアとの接続、分析機器と試薬管理、データ保持と訴訟ホールドなどの機能で、シームレスに結び付けられます。

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