アンリツ株式会社

インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

最終更新日: 2024-02-27 14:29:00.0
高速・高精度・高安定を実現!データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ(重量選別機)です。

ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、
誤操作の監視が可能。

また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。

【特長】
■最高選別精度±0.01g
■FDA 21CFR Part11対応
 適格者認証(ユーザー管理)、監査証跡、データの暗号化・複号、SOP(Standard Operating Procedure)作業手順支援機能
■15インチの大画面で快適な操作性

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報

【特長】
■最高選別精度±0.01g
■FDA 21CFR Part11対応
■15インチの大画面
■豊富なガイダンス機能
■深夜・休日も安心の24時間サポート

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
用途/実績例 【用途】
■製品の質量や欠品のチェック
■特定計量器として取引または証明の目的で使用
■充填機との連動や、上位システムとの接続

【実績】
~オートチェッカは1965年以来、世界中のお客様に使用頂いています~
■累計販売台数:全世界95,000台以上*(重量選別ソリューション)
■製品出荷国 80カ国以上*(PQA事業)
※2023年3月末時点

詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。

詳細情報

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■アンリツの医薬品ソリューション
アンリツの医薬品事業では、高品質でバラエティに富んだソリューションを提供し、品質確保と生産性向上を支援しています。

<提供ソリューション>
・重量検査ソリューション 
・異物検査ソリューション
・複合検査ソリューション
・データ管理ソリューション

詳しくは、下記URLよりご確認頂くか、お気軽にお問い合わせください。
▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/solutions-for-pharma
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■アンリツの質量検査ソリューション 上記で紹介した製品以外にも、用途に合わせた豊富なラインナップがございます。 詳しくは、下記よりご覧ください。
▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/checkweighers

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