株式会社アントンパール・ジャパン

医薬品業界向け測定技術

最終更新日: 2020-01-08 11:32:58.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

規格準拠への懸念を解消! データインテグリティ対応!
アントンパール社は、医薬品業界のお客様の様々な測定ニーズを満たすと同時に、完全な規格準拠をサポートする製品ポートフォリオをご用意しています。
様々な装置を組み合わせて、複数パラメーターの測定システムを簡単に構築することができます。

アントンパール社のソリューションは、ラボをはじめインラインやアットラインでもお客様をサポートし、研究開発から品質管理に至るまで、お客様の様々な要件に対応します。

関連情報

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置
アントンパール 医薬・製薬業界向け装置 製品画像
【クオリフィケーション】
医薬品事業者様で行われるバリデーション作業をサポートするため
機器メーカーはIQ/OQを主に行いますが、
弊社ではアメリカ薬局方である4Qをモデルに+2Qした
6QのPQP(ファーマクオリフィケーションパッケージ) の実施が可能です。

例えば…
全世界で採用されており、英文と日本語を並記しているため海外・国内の査察団体が入っても証明が出来ます。
DQに”リスク分析”の章をご用意しており、お客様の文書作成時間を大幅に削減でき、URSさえも省略出来る文書設計のため、導入に向けて実務以外の事務処理に要す時間と労力を削減してくれます。


【測定装置のDI】
ALCOAの概念にしたがったセキュリティー機能と
+(CCEA)のための通信機能やポートのご準備がスタンドアローン* で動作可能です。
クロマトグラム機器同様PC制御したい場合はリモート操作ソフト** もご準備がございます。
FDA、PIC/sの査察もご安心いただける装置でございます。
* PCが測定上、必要な場合はPC専用ソフトのご準備あり
** 一部装置に限ります

詳細はお問合せください。

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