バイオバーデン試験を45分にしませんか？
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。 【オンラインセミナー開催のお知らせ】 製薬用水コンサルタントである布目温氏を講師にお招きし、Sievers製薬用水セミナー2024～製薬用水の水質可視化と迅速バイオバーデン分析～を開催いたします。 日時：2024年6月6日 15:00～16:30 申込方法などにつきましては、お気軽にお問い合わせください。
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。 【オンラインセミナー開催のお知らせ】 製薬用水コンサルタントである布目温氏を講師にお招きし、Sievers製薬用水セミナー2024～製薬用水の水質可視化と迅速バイオバーデン分析～を開催いたします。 日時：2024年6月6日 15:00～16:30 申込方法などにつきましては、お気軽にお問い合わせください。
