セントラル科学株式会社

Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

最終更新日: 2024-05-09 15:08:41.0
バイオバーデン試験を45分にしませんか?

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。
2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。

【オンラインセミナー開催のお知らせ】
製薬用水コンサルタントである布目温氏を講師にお招きし、Sievers製薬用水セミナー2024~製薬用水の水質可視化と迅速バイオバーデン分析~を開催いたします。
日時:2024年6月6日 15:00~16:30

申込方法などにつきましては、お気軽にお問い合わせください。

基本情報

【動作仕様】
測定範囲:10バイオティクス未満~10,000バイオティクス/100mL
サンプルの種類:Discrete grab sample
表示方法:バイオティクス/100mL
校正頻度:通常12か月間
測定時間:45分未満
サンプル流量:8ml/分

【分析装置仕様】
アウトプット:USBポート、Ethernet
ディスプレイ:14インチ ノートPC
電源:AC 100~240V;50/60 Hz;165VA
本体寸法:483(W)×432(D)×432(H)mm
質量:18.1kg

価格情報 お問い合わせください。
納期 お問い合わせください
型番・ブランド名 Sievers(Veolia社)
用途/実績例 ● 製薬用水の品質管理
● 洗浄バリデーション
● 原材料受入試験
● 製品出荷試験
● 製造区域の微生物評価

ラインナップ

型番 概要
Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil 分析装置本体

お問い合わせ

下記のフォームにお問い合わせ内容をご記入ください。
※お問い合わせには会員登録が必要です。

至急度  必須
ご要望  必須
目的  必須
添付資料
お問い合わせ内容 
【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

セントラル科学株式会社

製品・サービス一覧(39件)を見る