【その他のサービス内容(一部)】
<臨床薬理コンサルティング>
■臨床開発の早期から後期、新薬承認申請、市販後ライフサイクルマネジメントにおける
臨床薬理戦略の立案、中間解析などの全般的支援
■NONMEMやPhoenix NLME、Rなどを用いた推奨用法・用量を探索するファーマコメトリクス解析
■M&Sを通した推奨用法・用量に対するアウトカム予測および臨床試験デザインの策定
■臨床薬理領域の申請時電子データ提出サポート
■規制当局との事前面談、対面助言時の提出資料作成ならびに照会事項回答作成
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
<臨床薬理コンサルティング>
■臨床開発の早期から後期、新薬承認申請、市販後ライフサイクルマネジメントにおける
臨床薬理戦略の立案、中間解析などの全般的支援
■NONMEMやPhoenix NLME、Rなどを用いた推奨用法・用量を探索するファーマコメトリクス解析
■M&Sを通した推奨用法・用量に対するアウトカム予測および臨床試験デザインの策定
■臨床薬理領域の申請時電子データ提出サポート
■規制当局との事前面談、対面助言時の提出資料作成ならびに照会事項回答作成
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。