サターラ合同会社

日本支社

臨床薬理コンサルティングサービスパッケージ [特別価格表]

最終更新日: 2024-11-05 10:49:06.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2024/4/19

関連情報

新薬開発モデリング&シミュレーション コンサルティングサービス
新薬開発モデリング&シミュレーション コンサルティングサービス 製品画像
サターラのコンサルティングチームは、お客様の以下のようなご依頼に対応したサービスを提供します。
• 臨床薬理領域の戦略立案や中間解析などの全般的支援
• NONMEM等を用いたファーマコメトリクス解析による推奨用法・用量の探索
• 臨床試験デザインの最適化
• 臨床薬理領域の電子データ申請サポート
• 規制当局との事前面談や対面助言の提出資料および照会事項回答の作成
• モデルに基づくメタ解析による自社開発品と競合品の比較
• リアルタイムのファーマコメトリクス解析を支援するR Shinyアプリ開発
Integrated Drug Development(iDD)
Integrated Drug Development(iDD) 製品画像
【その他 iDDチームが支援する重要な意思決定】
■開発品の競合品との比較や販売利益の予測に関する知見の提供
■適切な代替製剤の選択
■薬物相互作用やその他の安全性に関する課題の明確化
■添付文書の最適化
■医薬品の価値評価を目的としたリアル・ワールド・アウトカムの分析
■承認申請や医療技術評価の適切なファイリング戦略の選択と実行
■標準治療に対するベネフィット・リスクプロファイルの改善の提案
■自社開発品やライセンスイン・アウトのデュー・デリジェンスの評価
■開発品や開発企業の価値の最大化

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Certara コンサルティング
Certara コンサルティング 製品画像
【その他のサービス内容(一部)】
<臨床薬理コンサルティング>
■臨床開発の早期から後期、新薬承認申請、市販後ライフサイクルマネジメントにおける
 臨床薬理戦略の立案、中間解析などの全般的支援
■NONMEMやPhoenix NLME、Rなどを用いた推奨用法・用量を探索するファーマコメトリクス解析
■M&Sを通した推奨用法・用量に対するアウトカム予測および臨床試験デザインの策定
■臨床薬理領域の申請時電子データ提出サポート
■規制当局との事前面談、対面助言時の提出資料作成ならびに照会事項回答作成

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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