カタログニュース

薬物相互作用（DDI）を評価することは医薬品開発にとって極めて重要です。この評価により、患者が既存の治療に加えて新しい薬を安全に併用できるようになります。 チトクロームP450（CYP）酵素または薬物トランスポーターの介在が大部分のDDIの原因です。これらの相互作用は薬物の薬物動態と薬力学に重大な影…

サターラの新しい日本語訳記事を公開しました。今回はサターラ執筆のブログ『抗体薬物複合体(ADC)に関するFDA臨床薬理学のガイダンスに関する考察』の日本語版です。この機会にぜひダウンロードください♪

▼ブログ一部ご紹介
近年、抗がん剤を開発している製薬企業は抗体薬物複合体（ADC）に投資しています…

サターラの新しい日本語訳記事を公開しました。今回はサターラ執筆のブログ『抗悪性腫瘍薬開発プログラムにヒトマスバランス試験が必要な理由 』の日本語版です。この機会にぜひダウンロードください♪

▼ブログ一部ご紹介

【ヒトマスバランス試験とは？なぜ製薬会社はなぜマスバランス試験を実施しなければならない…

サターラはモデルを活かした医薬品開発(MIDD)を支援するべく、PhoenixやSimcypをはじめとするモデリング＆シミュレーションのソフトウェアや、臨床薬理サービス等を提供しています。

サターラのすべてのソフトウェアと各種サービスをご紹介している総合カタログ最新版が完成しました。
GPT…

創薬・新薬開発には、複数の医学・科学分野にまたがる体系的な戦略が必要です。
開発プログラムにおける様々な要求のバランスを取ることは、厳しいスケジュール、予算、国内およびグローバル市場からの熾烈な競争の中で特に困難です。戦略的な選択肢や意思決定すべき事項は数多く存在します。経験豊富な医薬品開発者のアド…

ライフサイエンス業界は創薬、医薬品開発、臨床試験、承認申請どのフェーズにおいても大量のデータを収集・分析・処理し、規制対応も必要なためその業務内容は大変複雑です。そのため創薬・医薬品開発においてもAIの活用が急速に進んでいます。

今回はAI関連の製品紹介資料２点、そして2023年にサターラの仲…

ライフサイエンスおよびヘルスケア組織にとって現在最大の課題は、複雑な情報源から意思決定のための情報を効果的に抽出し、運用することです。
サターラのディープラーニングプラットフォームとモデルに基づくメタ解析（MBMA）サービスは、あらゆる臨床試験データソースを活用して研究開発プログラムを強化しようと…

サターラの日本語記事を公開しました。

DDI評価に関する自社の承認申請パッケージの対応状況を確認しませんか？
昨年6月に医薬品規制調和国際会議（ICH）は薬物相互作用（DDI）に関するガイドライン（ICH M12）の案を公開しました。本案では新薬開発におけるin vitroおよびin viv…

Pinnacle 21 Enterpriseは、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアのグローバルリーダーです。米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しています。

イプロスでもPinnacle 21 Enterp…

サターラのBasecase（ベースケース）は、新薬や医療機器販売時のプレゼンテーションや説明資料に必要な複雑な大規模データをわかりやすく可視化する、メディカルアフェアーズ向けのモバイルアプリです。
データを活用したインタラクティブなモバイルアプリによって、複雑な情報もステークホルダーに対してわかり…

新薬開発には成功確率の極端な低さに加えて、高い複雑性とリスクが潜んでいます。
サターラはお客様の信頼できるパートナーとして、患者さんへいち早く新薬を届けることに貢献します。
モデリング＆シミュレーションと最先端技術を活用したソフトウェアやコンサルティングサービスを通して、新薬開発にイノベーション…