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2023-08-15 00:00:00.0
【8/31開催ウェビナー】意思決定プロセスのための非臨床試験結果の可視化

Certara SEND Explorer

Certara SEND Explorer

セミナー・イベント   掲載開始日: 2023-08-15 00:00:00.0

非臨床試験データを一貫した構造化フォーマットで標準化するSEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data）は、薬事申請の非臨床試験電子データの迅速なレビューを実現するために策定されました。2016年からFDA CDERで、また2023年からFDA CBERで電子申請の要件とされています。

サターラのSEND Explorer（センドエクスプローラー）は、SEND対応のための投資を単に薬事申請のための追加コストに終わらせるのではなく、非臨床試験における知見を得て迅速かつ的確な意思決定に生かすために開発されました。生物統計学者が設計・開発に携わってきた可視化、意思決定を支援する、非臨床試験に携わる研究者にとって非常に使いやすいソリューションです。

本ウェビナーでは、SEND Explorerが提供するシングルスタディ、マルチスタディでの可視化、意思決定のための機能について、デモンストレーションを交えながら皆様にご紹介をいたします。

講演者：
中島 保登, シニアアプリケーション・サイエンティスト, サターラ合同会社

開催日時 2023年08月31日（木）
10:00 ～ 11:00
※日本時間
参加費 無料
日本語開催

関連製品情報

SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー)
SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー) 製品画像
SENDフォーマットで作成された非臨床試験結果のデータの要約、視覚化に特化したレビュー、意思決定を支援するツールです。

SEND Explorer（センドエクスプロ―ラー）は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、可視化機能を提供するための、生物統計学者が設計したWebベースのバリデーション(CSV)済みアプリケーションです。 SEND Explorerは、SENDフォーマットのデータだけでなく、特定フォーマットのデータやリアルタイムデータ収集システムと連携して進行中の試験のモニターや、試験終了時の迅速なレビューが実現します。 複数試験の同時解析にも対応し、プログラム内の複数試験の比較検討やヒストリカルコントロールの利用も容易に実施できます。 SEND Explorerを利用することで、研究者が試験データを深く理解し、薬物投与や時間に伴う変化を視覚化することもできるため、他の科学者との議論をよりスムーズに展開できるようになります。

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