サターラ合同会社

日本支社

2023-09-05 00:00:00.0
JSSX2023にてDr. Amin Rostamiが講演します

JSSX Certara Session

JSSX Certara Session

セミナー・イベント   掲載開始日: 2023-09-05 00:00:00.0

9月28日、静岡開催のJSSXにて、マンチェスター大学教授ならびにサターラのChief Scientific OfficerであるDr.Amin Rostamiが講演します。

★シンポジウムタイトル
創薬におけるsystems modelingの現在地と未来を知る
〜伝統的なモデル解析から最新の研究への橋渡し〜

★セッションタイトル
The Holy Grail of Patient Characterization: Why, When & How?

★日時・会場
9月28日(木)15:00~17:30 A会場(1F 中ホール・大地)

皆様のご参加お待ちしております。

開催日時 2023年09月28日(木)
15:00 ~ 17:30
会場 日本薬物動態学会第38回年会/第23回シトクロムP450国際会議国際合同大会
グランシップ(静岡県コンベンションアーツセンター)
参加費 無料

関連製品情報

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
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創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思決定をサポート!

『Simcyp Discovery(シムシップ・ディスカバリー)』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論(PBPK)解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦点を当て、Simcyp Human Simulatorをベースに開発されました。 本ソフトウェアでは、PBPKモデリング&シミュレーション手法に基づく動物やヒト健康成人のPK予測により、開発化合物候補の選択やDDIスクリーニング、早期の製剤設計に加えて、ファースト・イン・ヒューマン試験(FIH)の投与量選択を支援します。 ※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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Simcyp PBPK Simulatorプラットフォームは、開発早期から臨床、承認申請、さらに市販後の全フェーズにわたって様々な意思決定に活用されてきました。Simcyp PBPK Simulatorは生理学的薬物動態(PBPK)モデルに基づくシミュレーション機能を搭載し、生体内における薬物挙動や薬物相互作用(DDI)、さらに、人種、年齢、遺伝、病態などがそれらに与える影響を定量的に予測することができます。本ソフトウェアは、これまで試験数の削減や試験デザインの作成、さらに試験実施の免除だけでなく、新たな患者集団に対する用量調整の検討など医薬品開発に幅広く貢献しています。 PMDAやFDAが承認審査に使用するSimcyp Simulatorは、悪性腫瘍、希少疾患、中枢神経系(CNS)、心臓、その他の治療領域にある、90件以上の新薬および300件以上の医薬品表示について、投与に関する決定に有用な情報を提供してきました。近年では、バーチャルの生物学的同等性の立証による複雑な後発医薬品の承認取得の実現にも貢献しています。
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生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK Simulator(シムシップ・PBPKシミュレーター) は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング&シミュレーションに最適なツールです。 PBPKモデリング解析は、in vitroおよび臨床試験データから関連したエンドポイントを外挿することを可能にし、医薬品開発における無数の「もしも」の疑問に答えます。

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