プリンストン、ニュージャージー:2021年8月5日 ― バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT)は、本日、Pinnacle 21(ピナクル21)社を現金・株式計3億1000万USドルで買収する最終契約に署名したことを発表しました。Pinnacle 21のソフトウェアは、CDISC(国際的臨床試験データ標準を作成するコンソーシアム)標準に準拠したバリデーション用ツールです。CDISC標準は、米国の食品医薬品局(FDA)や日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)向け医薬品申請時の要求事項に含まれており、中国の国家食品薬品監督管理総局(NMPA)においても推奨事項とされています。
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