最終更新日:
2024-11-05 10:45:33.0
創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思決定をサポート！
『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。
当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦点を当て、Simcyp Human Simulatorをベースに開発されました。
本ソフトウェアでは、PBPKモデリング＆シミュレーション手法に基づく動物やヒト健康成人のPK予測により、開発化合物候補の選択やDDIスクリーニング、早期の製剤設計に加えて、ファースト・イン・ヒューマン試験（FIH）の投与量選択を支援します。
※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計されたPBPK解析専用ソフトウェア
【創薬・前臨床研究に特化】
マウス、ラット、イヌ、サルおよびヒト健康成人のPBPKモデルを搭載し，開発化合物の選択やFIH投与量選択など創薬や前臨床研究におけるPBPK手法の活用を推進します。
【業界標準のPBPKモデル】
当社の専門家チームによってSimcyp Discoveryに搭載されるPBPKモデルは構築・検証され、高い信頼性と豊富な実績を有します。
【in vitro・in vivo実験データに基づくパラメーター計算】
PBPK解析に必要な各種パラメーターをin vitro・in vivo実験データから算出する機能やPBPKモデルを用いたパラメーター推定や感度分析に対応します。
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 型番・ブランド名 | Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー） |
| 用途／実績例 | Simcyp PBPKモデルは世界各国の承認申請や医薬品添付文書に活用されています。 ■ FIH投与量 ヒト健康成人のPK予測結果に基づいてAUCやCmaxなどのPKパラメーターが算出されるので、FIH投与量に関する検討と意思決定を円滑に進めることができます。 ■ 早期薬物相互作用（DDI）スクリーニング ICHや厚生労働省のガイドラインに準拠したDDIのカットオフ値算出やメカニズムに基づく静的薬物速度論モデルによる解析に対応します。 ■ 開発化合物の優先順位付けと選択 バッチ処理機能によって複数のシナリオに対するPK予測を自動化し，開発化合物候補の優先順位付けや選択を支援します。 ■ 早期製剤設計 ADAM（Advanced Dissolution, Absorption and Metabolism）モデルを搭載し、経口投与製剤の早期段階における設計を支援します。 |
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