製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌
◎ 2018年度 年間特集記事の予定を掲載!!
★ AI(人工知能)、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか!
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●発 刊: 毎月15日
●体 裁: A4判変形 約70頁
●年間購読料: 50,000円(税抜)
※年間購読のみの販売になります
※大学、公的機関、医療機関の方には、お得な割引価格(アカデミック価格)で販売いたします。お問い合わせください。
見本誌無料贈呈します。お問い合わせください。
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★新年度(2018年4月号~)の読みどころ、ポイント!
・再生医療、細胞医薬品、コンビ製品・・・研究開発費を投資する分野でのビジネスチャンスをどう掴む?
・厳しくなるデータ管理と紐付を間違いなく実施する!
・連続生産、自動化の流れに乗り遅れないための最新トピックス
・最新ガイドライン、省令改正の業務への落とし込み
基本情報
■ 2018年4月号~2019年3月号 年間特集予定
【特集1】 医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応
4月 ICH-E6改訂
5月 ヒトiPS細胞
6月 再生医療
7月 コンビネーションプロダクト
8月 人工知能活用
9月 開発早期候補品
10月 GPSP省令改正
11月 がんの支持療法
12月 条件付き早期承認制度
1月 バイオシミラー特許戦略
2月 eCTD申請
3月 治験費用
【特集2】 GMP省令・PIC/GMP・ICHに適合した生産/品質管理
4月 フロー合成技術
5月 医薬品品質システム
6月 GDPに求められるバリデーション
7月 データインテグリティ
8月 製薬用水製造
9月 中分子医薬品
10月 再生医療GCTP
11月 GMP監査担当者育成
12月 各自治体におけるGMP調査
1月 洗浄バリデーション
2月 製造工程のモニタリング
3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント
価格情報 | 50000 税抜 |
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価格帯 | 1万円 ~ 10万円 |
納期 | 2・3日 |
用途/実績例 | カタログをダウンロードまたはお問い合わせください |
お問い合わせ
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