株式会社技術情報協会

【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ)

最終更新日: 2018-11-02 13:43:23.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2018/10/31
~各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅針盤~
◎ 2018年度 年間特集記事の予定を掲載!!

★ AI(人工知能)、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか!

製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌

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●発 刊: 毎月15日.
●体 裁: A4判変形 約70頁
●年間購読料: 50,000円(税抜)
※年間購読のみの販売になります
※大学、公的機関、医療機関の方には、お得な割引価格(アカデミック価格)で販売いたします。お問い合わせください。

見本誌無料贈呈します。お問い合わせください。
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★新年度(2018年4月号~)の読みどころ、ポイント!

・再生医療、細胞医薬品、コンビ製品・・・研究開発費を投資する分野でのビジネスチャンスをどう掴む?

・厳しくなるデータ管理と紐付を間違いなく実施する!

・連続生産、自動化の流れに乗り遅れないための最新トピックス

・最新ガイドライン、省令改正の業務への落とし込み

関連情報

【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ)
【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ) 製品画像


■ 2018年4月号~2019年3月号 年間特集予定

【特集1】 医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応
4月 ICH-E6改訂
5月 ヒトiPS細胞
6月 再生医療
7月 コンビネーションプロダクト
8月 人工知能活用
9月 開発早期候補品
10月 GPSP省令改正
11月 がんの支持療法
12月 条件付き早期承認制度
1月 バイオシミラー特許戦略
2月 eCTD申請
3月 治験費用

【特集2】 GMP省令・PIC/GMP・ICHに適合した生産/品質管理
4月 フロー合成技術
5月 医薬品品質システム
6月 GDPに求められるバリデーション
7月 データインテグリティ
8月 製薬用水製造
9月 中分子医薬品
10月 再生医療GCTP
11月 GMP監査担当者育成
12月 各自治体におけるGMP調査
1月 洗浄バリデーション
2月 製造工程のモニタリング
3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント


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