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溶出試験器 BIO-DIS

最終更新日2016-09-02 13:53:35.0

  • カタログ

徐放性製剤試験器 USP Apparatus 3

BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする製剤に対応する理想的な溶出試験器です。

溶出試験器 BIO-DIS

溶出試験器 BIO-DIS

溶出試験器 BIO-DIS 基本情報

1ヵ月以上無人運転ができ、最大15個までの測定プログラムを保存して使用することができます。シリンダーのディップスピードやそれぞれの列毎に時間設定、ディップ保持時間、及び排水時間を含めた試験に関する全てのパラメーターをプログラムできます。日本では、薬食審査発0726第1号 平成23年7月26日にもこのReciprocating Cylinderを用いる溶出試験法について記述があります。

価格
価格帯その他
納期 お問い合わせください
発売日 取扱い中
型番・ブランド名 Agilent Technologies(アジレント)
用途/実績例 ■生物学的同等性
溶解時の攪拌速度と試験時間で、製剤に対する胃・腸内環境の生物学的同等性をシミュレーションすることを可能にします。
■柔軟な対応性
サンプルを装置に設置後、サンプルは1つの試験液から他の試験液へ自動的に移送されるため、オペレーターは手間と神経を使う作業から開放され、マンパワーの有効活用と省力化に貢献します。
■法規制準拠
USP Apparatus 3 および EP reciprocating cylinder apparatus に準拠しています。
■広範な測定目的に対応
低濃度サンプリングや難溶性サンプルなど、試験条件に応じてシリンダー容量は標準容量、少容量または大容量などを選択して測定できます。

溶出試験器 BIO-DIS 関連ダウンロード

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上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

アジレントニュースレターNo.16-1

1.溶出試験における機械的性能の傾向分析
2.監査対応を万全にする溶出試験ワークステーションウェア
3.CambTEK Rapid Extraction Systemによる、さまざまなサンプル前処理
4.BCS Class 1 及び 3 即放性製剤の新しいFDAガイダンス草

アジレントニュースレターNo.15-4

1)ジェル、局所用クリーム、軟膏の溶出試験
2)<検証>6ポジションと12ポジションの溶出試験装置の比較
3)フルフローフィルタ

アジレントニュースレターNo.15-2

1)新しい監視ソリューションによる、優れた可能性と信頼性の高い溶出試験
2)LC溶出試験サンプルの統合計算機能
3)280-DS MQSを使用する利点
4)溶出試験器の適格性評価、現行USP PVTのヒントとコツ:DDGコニュティからの抜粋

アジレントニュースレターNo.15-3

1)アジレントの真空成形(VF)
2)Learn. Solve. Discuss.
3)ゼラチンの架橋と酵素を用いた溶出試験

アジレントニュースレターNo.15-1

1.ろ過要件を満たすAgilent 850-DS
2.ゼラチンカプセルの試験法に対して提案されている変更点
3.溶出試験用ソースブック
4.溶出試験改善のヒントとコツ

アジレントニュースレターNo.16-3

1. Intrinsic法による溶出試験: 回転ディスクメソッド
2. 溶出試験の脱気: 加熱された空気について
3. dissoGUARDが提供する感光性サンプルへの理想的な対応
4. 溶出試験ディスカッショングループ(DDG)オンラインミーティング

溶出試験Apparatus1&2のためのAgilent280-DS機械的校正システム

Agilent280-DSメカニカルクオリフィケーションシステムの特徴的な機能紹介を含め、21 CFR Part11コンプライアンス機能、実際の操作についてご紹介します。

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