安定性試験における加速劣化試験(ASTM F1980)は、当社にお任せください!
安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。
当サービスではISO11607-1:2019 付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験(ASTM F1980)を実施致します。
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当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます:
◇安定性試験のみならず、輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応致します。
製品開発のリードタイム短縮が実現し国内外市場への早期参入が可能になります。
◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。
JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。
社内には、ISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、
お客様の試験に役立てています。
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型番・ブランド名 | 医療機器包装 完全性試験サービス |
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日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所