上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
カタログ発行日:2023/4/29
Bioquellが世界に誇る過酸化水素蒸気除染技術を組込んだ アイソレーターで、ワークフローを改善し、生産性を向上できます。 基本フレームはモジュール化されており、チャンバー数を増減することで2、4、または 6 個のグローブ構成にすることができ、従来のカスタマイズされたステンレス製アイソレーターと比較し、同レベルの無菌環境を安価、且つ短納期で導入できます。• Bioquellの 35% 過酸化水素除染技術を組込み一体化
• クリーンルームの外側やバッファーエリアにグレードA/ISO5の環境を実現
• 12週間で製作、据付、バリデーションが完了
• 別のチャンバーでの作業中に次に持ち込む機材を除染可能
• 貴社のプロトコルに応じて7日間の無菌状態を保持
• HVAC(空調システム)からのダクトを用いずとも陰圧/陽圧使用が可能
• 有害薬物および無菌製剤に最適
• 設置のための建設工事や電気工事が不要
• 時間や熱に神経を使う作業に最適
• 操作が簡単なタッチスクリーン(ナビゲータ機能付)
関連情報
無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube
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• Bioquellの 35% 過酸化水素除染技術を組込み一体化
• クリーンルームの外側やバッファーエリアにグレードA/ISO5の環境を実現
• 12週間で製作、据付、バリデーションが完了
• 別のチャンバーでの作業中に次に持ち込む機材を除染可能
• 貴社のプロトコルに応じて7日間の無菌状態を保持
• HVAC(空調システム)からのダクトを用いずとも陰圧/陽圧使用が可能
• 有害薬物および無菌製剤に最適
• 設置のための建設工事や電気工事が不要
• 時間や熱に神経を使う作業に最適
• 操作が簡単なタッチスクリーン(ナビゲータ機能付)
過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用)
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Bioquell ProteQは、迅速なセットアップ、ダウンタイムの短縮、及びマルチシステム機能のためのワイヤレスネットワークを備えている為、タイムサイクル、パラメトリックサイクル共に運転はシンプルです。必要なすべてのコンポーネントが本体内に格納されている為、他のシステムで見られる追加のファンや独立型のエアレーションユニットは不要です。
また、感熱紙によるプリントアウトとPDFのサイクルレポートにより、GMPの規定に準拠しています。監査証跡ソフトウェアは、21 CFR Part 11に準拠しています。また、システムをBMSと統合して、HVACを簡単に制御することもできます。Bioquell ProteQはお客様が必要とする保証を提供します。
オプション:
21 CFR Part11
低濃度過酸化水素センサー
レーザー式距離計
複数のBiouell ProteQを操作するためのマスターコントロールパネル
ビル管理システム(BMS)との統合
IQ/OQ/PQバリデーション
ガスサイクル開発バリデーション
定期保守点検プラン
お問い合わせ
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株式会社マツボー