株式会社マツボー

Bonfiglioli Engineering社リークテスター他

最終更新日: 2023-05-16 13:13:03.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2022/11/22

すべてのパッケージの要求事項に対して非破壊&非侵襲式パッケージ完全検査を実現するための グローバルパートナー
以下の分野での専門のエンジニアリング & 先端技術:

1) CCIT(容器完全性試験)
容器完全性試験(CCIT): ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式

2) Visual Inspection(目視検査)
目視検査 (VI):米国薬局方 総則(790) 「注射内の目視できる粒子状物質」及び(1790)「注射内の目視検査」に基づく、異物粒子状物質の存在、化粧品の欠陥、誤った充填レベルと製品の色などの視覚的な欠陥を検出する自動カメラベースの測定技術

3) ヘッドスペースガス分析
ヘッドスペースガス分析 (HGA): TDLAS(波長可変半導体レーザー吸収分光法)に基づく、非侵襲及び非破壊法。 それは、充填および完成した容器の無菌性と安定性の維持を保証します。 米国薬局方総則(1207)「パッケージ完全性評価-滅菌製品s」によると、凍結乾燥製品および酸素に敏感な液体製品の完全性をチェックするのに最適です。

ラボスケール及び インラインでのCCITを実現可能にします。


関連情報

CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q
CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q 製品画像

設置面積が小さく、製品や特定のテスト内容に応じて検査に使用するアタッチメントを切り替えることが出来ます。検査用アタッチメントは交換が容易で、取り付けるだけでシステムがアタッチメントを自動的に検出し、対応するレシピを呼び出します。
ユーザーインターフェースは10インチカラータッチパネルを採用しております。

医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター
医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター 製品画像

テストチャンバー:
サポートフランジに直接取り付けられ、安全な開放状態下で容易にアクセスすることができます。クイックカップリングジョイントを接続されているためツールを必要とせずに簡単に分解できます。

様々なフォーマット、充填品とマシンサイズ:
同じマシンがさまざまなテストに利用できます。液体、凍結乾燥、粉末などの内容物や様々な容器サイズに適用可能です。

最新技術を備えた高品質のハンドリングシステム:
電子アクチュエーターとモーターインバーター、そして高い技術の機械設計により様々なライン出力への高い機械適応性が可能です。最適なテスト結果を通常速度だけでなく、速度が増減された場合でも得ることができます。

柔軟性の高い設置:
回転テーブルやトレイローディングなどの他のシステムにより、機械の設置の柔軟性が高く、機械をインライン、オフライン、または生産ライン装置の隣に設置することができます。

ソフトウェア:
製造実行システム/ラボラトリー情報管理システム/電子バッチ記録、
レポート&データマネジメント、統計的プロセスコントロールなどの機能を備えています。

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