最終更新日:
2022-03-31 10:19:57.0
このガイドでは、コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理する、SQC・SPCソリューションの有効性を解説
すべての充填プロセスは、数多くの制御不能な影響を受ける可能性があります。
たった1つのパッケージでも、充填プロセスで発生する重量変動によって、
明記された正味重量を充填量が明らかに下回ることは許されません。
統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。
SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。
コンピュータ化システムバリデーションは、
製造環境におけるデータインテグリティを実現し、
薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)と
SPC(統計的プロセス制御) を提供します。
このガイドでは、お客様の用途に好適なソリューションを
正しく選定するための役立つ情報を掲載しております。
【SQCガイド 掲載内容】
■充填プロセス管理
■充填プロセス管理における統計
■意思決定の筋道
■法的な要件
■充填プロセス管理用語集
※下記PDFより「【技術資料・工業向け計量】SQCガイド」をダウンロード下さい。
基本情報
■コンプライアンスと製造コスト管理
FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、
監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む
法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。
同時に、継続的な製造プロセスの監視を実施することにより、
不適切な過剰充填を削減し、製造コストの最適化を可能にします。
■計量プロセスの検証
Freeweigh.Netは、重要なプロセスパラメータを
継続的に監視するために計量データを分析します。
コンピュータ化されたシステムの検証や電子的な記録や
署名の取り扱いに関する特定の規制を遵守します。
| 用途／実績例 | 世界的大手医薬品企業に採用されています！ |
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