トランスレーショナル・セーフティとファーマコビジランスのための新しいプラットフォーム
医薬品の安全性薬理試験、非臨床毒性試験、臨床安全性試験、および市販後レポートの全ての安全性情報に対してキュレーションを行い統合した、医薬品の安全性監視のためのデータベースです。
医薬品のライフタイム全体にわたる安全性に関するデータが含まれており、医薬品の全ての開発フェーズにおけるトレーサビリティーと安全性シグナルをシームレスにつなげることができます。
【特長】
■安全性情報のキュレーションと構造化
・FAERSおよびVigiBaseのデータを統合
・文献、公共データベースのアッセイデータ
■潜在的な安全性シグナルを検出するための徹底的な検証
■安全性の監視のための解析ツールとレポート
・変遷チャート
・比較解析
■定期的なデータ更新
【利用目的】
■研究開発から市販後までの毒性・安全性情報の追跡
■非臨床および臨床研究における有害事象の分析
■有害事象シグナルや重篤性の解析
■有害事象の層別解析(地域、年齢、体重、性別など)
■多剤併用の安全性の解析
■ドラッグアラート、クラスアラートの解析
■オン/オフ・ターゲットの解析
■化合物
■安全性薬理
■非臨床毒性
■臨床安全性
■市販後レポート
■出版物
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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用途/実績例 |
【用途】 ■研究開発から市販後までの毒性・安全性情報の追跡 ■非臨床および臨床研究における有害事象の分析 ■有害事象シグナルや重篤性の解析 ■有害事象の層別解析(地域、年齢、体重、性別など) ■多剤併用の安全性の解析 ■ドラッグアラート、クラスアラートの解析 ■オン/オフ・ターゲットの解析 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
関連ダウンロード
医薬品の安全性監視プラットフォーム『CLARITY PV』
上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
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株式会社モルシス