PATの導入により製品の加工を積極的にコントロール！再校正時間が大幅に短縮
『シングルバイアルユニット(SVU)』は、連続凍結乾燥技術に基づき、
特に研究開発用に設計されたものです。
最小限の材料消費で非常に迅速な処方・プロセス開発および最適化にマッチ。
バイアルレベルから連続凍結乾燥生産ライン(GMP Flex)まで、ナンバリングアップに
基づく迅速かつ簡便なプロセス開発および生産スケールアップが可能です。
【特長】
■冷却と凍結をコントロールできるスピンフリーズバイアル
■赤外線による一時凍結・二次乾燥の制御
■製品層が薄く、表面積が大きいため急速凍結乾燥が可能(～1時間)
■完全なバイアルの監視・制御・検査
■各バイアルのプロセス条件を同一にする
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【その他特長】
■前臨床試験から生産までスケールアップでも安定した品質
■検証された力学的モデルやデジタルツインモデルベース設計による実証されたプロセス
■柔軟性/生産効率：迅速な段の取り換え、短いCIP/SIP時間、柔軟な生産量・生産能力
■エコロジカルフットプリントと運用コストの削減(50％以上)
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■前臨床試験から生産までスケールアップでも安定した品質
■検証された力学的モデルやデジタルツインモデルベース設計による実証されたプロセス
■柔軟性/生産効率：迅速な段の取り換え、短いCIP/SIP時間、柔軟な生産量・生産能力
■エコロジカルフットプリントと運用コストの削減(50％以上)
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