ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM

最終更新日: 2021-08-16 15:26:58.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け
・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。
〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉
バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に好適なサイズの独立型バイオリアクターです。
〈バイオスタット RM 200〉
バイオスタットBと RM200 Rockerは、ラージスケールに対応したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。

・フレクセーフ バッグはCHO、NS0、SF9、E. coli 、T細胞、間葉系幹細胞など広範囲な細胞系で実績があります。
シードトレインでFlexsafe RM バッグをお使いいただくと、フレクセーフ STR バッグを用いるバイオスタット STRシングルユースバイオリアクターに容易にスケールアップできます。
さまざまな細胞培養ステップに同じポリエチレンフィルム素材で対応できます。
フレクセーフ RM バッグは、複数のメーカーの揺動型バイオリアクターで使用できます。優れた増殖特性と堅牢性が得られ、供給も安定しています。

関連情報

バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM
バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM 製品画像
〈プロセス】
– 前臨床目的でのタンパク質と細胞の生産
– 大型バイオリアクター向けのシード培養
– GMP 生産
〈細胞〉
– 哺乳類、昆虫、植物の細胞
– マイクロキャリア上の浮遊細胞と接着細胞
– 低~中程度の密度の微生物培養
– せん断に敏感な細胞( 幹細胞もしくはT細胞)
〈目的〉
– シェーカーまたはT 型フラスコからのスケールアップ
– 前臨床試験用サンプルの迅速な製造
– 幹細胞の増殖と分化
– 組換えタンパク質、mAb、ワクチンの生産
– 細胞密度1.5 × 108 cells/mLで継続的な培養
〈容量〉
– 100 mL ~ 100 L の培養容量
– 2 つの本体サイズ:20/50 および200
プロセス強化 (Process Intensification)
プロセス強化 (Process Intensification) 製品画像
バイオ医薬品メーカーとCDMOは、競争力を維持するためにスループットを向上させ、コストを削減するという問題に直面していることから、PIは自然な解決策のようですが、多くの人が期待しているレベル変更を実装することは難しいのが現状です。
ザルトリウス・ステディムは、製造業者が現在の需要と、今後の展開のすり合わせを支援し、将来に向けて構築しながら、現在のPIのメリットを体験するための主要なプロセスを強化します。
Univessel Glass
Univessel Glass 製品画像
▪ 信頼性
数十年の経験により、Univessel Glassは市場で最も信頼されるオートクレーブ対応培養容器となりました。
▪ 不変のデザイン
2004年以降のすべてのBiostat ベンチトップ・バイオリアクターにお使いいただけます。
サイズや特徴は前バージョンのUnivessel Glassとまったく変わっていません。
▪ 使いやすさ
ガラス器具洗浄機に対応した攪拌シャフトの採用やコンセプトの刷新により、洗浄工程が短縮しています。
▪ 組み合わせの変更が可能
プロセス開発や特性解析のフレキシビリティーを高める様々なオプションを用意しています。
Univessel Glassをお使いいただくとデザインスペースが広がります。
Biostat B-DCU
Biostat B-DCU 製品画像
高度なセンサーとソフトウェアの融合プロセスに関してより多くの情報を明らかにし、製造の効率性や生産性を高めます。
高度な、自動化されたプロセス制御ストラテジの進展を促進して力価や品質を改善し、人為的ミスを削減します。
Univessel SU シングルユース 培養槽
Univessel SU シングルユース 培養槽 製品画像
Univessel SUは攪拌タンクシングルユースのバイオリアクターです。
実績があるスケーラブルなガラスバイオリアクターのデザインとシングルユースシステムによる迅速なターンオーバー性とを組み合わせています。
Univessel SUはお使いのコントローラーと互換性があり、ガラス容器と交換することでタイトなスケジュールであってもピーク時のワークロードを効率的に管理するために役立ちます。
BioPAT Viamass
BioPAT Viamass 製品画像
▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用
▪ バリデーションと抽出物試験
BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております
▪ 品質保証体制
関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該当する規制や規格に準拠して選択されています。
BioPAT Trace|BioPAT Multi Trace
BioPAT Trace|BioPAT Multi Trace 製品画像
栄養源や代謝物の制御は濃度やその変化率を測定することにより開始されます。
これまでの技術では、濃度の変化があった段階でマニュアルでフィードポンプなどを稼働させ、その変化に対応しセットポイントに戻す動きでしたが、BioPAT TraceとBioPAT Multi Traceではオペレーターの作業がない自動の制御を可能とします。
Biostat RM TX および Flexsafe RM TX
Biostat RM TX および Flexsafe RM TX 製品画像
Biostat RM TX システムは、自動制御ユニット(ザルトリウスの定評あるBiostat B に基づく)と揺動型プラットフォームで構成され、シングルユースのFlexsafe RM TX バッグを穏やかに攪拌します。
Biostat RM TX は、患者固有のT 細胞またはその他の種類の免疫細胞の生体外増殖に使用でき、プロセス開発および関連細胞の増殖に適しています。
このシステムでは、フェドバッチやパフュージョンプロセス、あるいは複数の培養モードの組み合わせが利用可能です。
STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ
STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ 製品画像
Biostat STR 50 微生物培養は従来より実績十分の縦型攪拌のデザインを採用しています。
システムはバッグホルダー、新型ユーザーインターフェースのBiobrainを搭載したコントロールタワーそして業界随一の堅牢性を誇り、微生物培養用にデサインされたFlexsafe STR bagの3つから構成されます。

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