ザルトリウス・ステディム・ジャパン

操作性と撹拌力が大幅アップ「Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション」

最終更新日: 2022-01-26 10:00:48.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

ファシリティを未来へ、これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
こちらのカタログから以下の情報をご提供いたします。
・設計済みFlexsafe 2Dの全工程のろ過と保管ソリューション
・ 設計済みフレクセーフ 3Dの全工程におけるろ過、保管、出荷ソリューション
・全工程における滅菌グレードのろ過
・デザイン、アプリケーション開発、バリデーションサービス

〈特徴〉
・これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
・製造プロセス全体の制御
・流体接触部品の供給品質保証
・バリデーションと品質保証
・容器クロージャーの完全性の保証
・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション
・安全で自己展開可能な堅牢なソリューション

関連情報

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション 製品画像
〈特徴〉
▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
▪ 製造プロセス全体の制御
▪ 流体接触部品の供給品質保証
▪ バリデーションと品質保証
▪ 容器クロージャーの完全性の保証
・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション
▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション
VPT: Visible Particle Testing
VPT: Visible Particle Testing 製品画像
▪ VDI(目視検査)
すべてのバッグチャンバーでvisible particles を含めた目に見える欠陥を検査
▪ VPT(粒子抽出・測定)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、代表的製品上のvisible particles のモニタリング
▪ ロット単位での VPT (オプションサービス)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、実製造ロットから抽出された visible particles のモニタリング

VPT は、ザルトリウスの粒子低減プログラムのステップの 1 つにすぎません。
事象やトレンドの経時的モニタリングにより、粒子状物質の発生源や性質に関する理解を深められます。
ザルトリウスは粒子低減プログラムの別の工程を組み合わせることで、visible particle レベルを経時的に低下させるための継続的改善に乗り出すことができるようになります。
VPT は、バッチ間の品質の一貫性を確保するための柱の 1 つであり、患者の安全性に関するリスク低減につながっています。
この新たなアプローチは、重要なアプリケーションにおける SUS の使用を引き続きサポートします。
保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション
保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション 製品画像
PDFをダウンロードいただきますとFlexsafe 2D および 3Dに関する以下の情報をご覧いただけます。

2D 培地調製
3D 培地のろ過、保管および輸送
2D バッファー調製
3D バッファーのろ過、保管および輸送
2D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体
3D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体のろ過、保管および輸送
2D 原薬
3D 原薬のろ過、保管および輸送
2D 製剤調整
3D 製剤のろ過、保管および充填
Flexsafe Pro Mixer 5 L 10 L 20 L
Flexsafe Pro Mixer 5 L 10 L 20 L 製品画像
Flexsafe Pro Mixer 5 L | 10 L | 20 Lは、1~20 Lの小容量撹拌用途向けに設計されたシングルユースのベンチトップ型ミキサーです。
このミキサーは低せん断かつ強力な撹拌能力を備えており、アップストリーム、ダウンストリーム、最終製剤など、あらゆるプロセスステップや用途に広く対応できます。同一の撹拌技術により最大3,000 L使用可能で、さらに大きな容量へのスケールアップを簡素化します。

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