Confidence ウイルスクリアランスサービス製品カタログ | カタログ | ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Confidence ウイルスクリアランスサービス

UPDATE 最終更新日: 2024-11-13 14:05:30.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション
ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。
ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。
精製度の高いウイルスストックを使用して、堅牢で信頼性の高い結果を保証し、6週間という迅速な所要時間を実現します。
これは、お客様のプロセスに必要な「信頼（confidence）」を与えてくれる総合ウイルスクリアランスソリューションです。

特色とベネフィット：
■ ウイルスクリアランスの為のダウンストリームユニットオペレーションの評価
■ GLP試験
■ Non-GLP試験
■ 確実で信頼性の高い結果を保証する高純度ウイルスストック
■ ウイルスクリアランス製品およびサービスを1社に集約することによる時間とコストの節約
■ オンサイトの柔軟性｜スポンサーのお立合い不要

関連情報

Confidence ウイルスクリアランスサービス

Confidenceウイルスクリアランスサービスを使用すると、研究所のウイルススクリアランス試験スロットにすぐにアクセスできるよう手配できます。

使用例：
■臨床第I/III相試験
■実現可能性または実験計画法(DoE)試験
■ウイルスクリアランスプロセスの最適化
■ 開発中のプロセス変更
■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験

Virosart Max

Virosart Max は、ウイルスろ過に最適化されたウイルスプレフィルターで、ダウンストリームにあるウイルスフィルターの性能を大幅に向上できます。サイズ排除クロマトグラフィーのメカニズムと効率的な吸着性能を合わせ持つため、ダウンストリームのウイルスフィルターの堅牢性を向上できます。その結果、Virosart Max によってウイルス除去のファイナルメンブレンを非常に効果的に保護できるため、その堅牢性と処理能力を大幅に向上できます。

Virosart HF

Virosart HF は、最も高度なウイルス安全性と優れた処理能力を兼ね備えています。この高速ウイルスフィルターは、シングルユースプロセスに簡単に導入できるように特別に設計されています。設置面積を小さくしてフラッシング容量を最小限に抑えることを念頭に設計されたスマートなカプセルにより、すぐに使用できる滅菌済みアセンブリーに簡単に組み込めます。

Confidence バリデーションサービス

ザルトリウスは25年以上にわたりバイオ医薬品業界にバリデーションサービスを提供してきました。
私たちは規制状況を深く理解しており、すべてのお客様に合わせたアプローチを採用しています。

日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ

【当社セミナー情報】
■タイトル
・シングルユース製品の効率化とFlexsafeバッグの品質保証(リーク、E|L, 異物の管理)
■セミナー日時：12月5日(木) 12：45～13：45

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

Flexsafe 2D Advanced

培地の移送・回収（ポリ塩化ビニル（PVC）と熱可塑性エラストマー（TPE）の溶着による）や最終充填用に特別に設計されており、広範な設計スペースおよび充填ライン設計（チューブ、針など）に適合したさまざまなコンポーネントを備えています。

お問い合わせ

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