ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Confidenceバリデーションサービス_フライヤー 

最終更新日: 2024-11-13 13:42:00.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

バリデーションの強力なパートナー
ザルトリウスは、25年以上にわたってバイオ医薬品業界にバリデーションサービスを提供してきました。
私たちは規制の状況を深く理解しており、それぞれのお客様に合わせたコンサルティングアプローチをとっています。
プロジェクトが完了した後も、お客様のバリデーション関連の課題に対応する適したパートナーです。

▪ バリデーション試験を最短 6 週間程度で完了
▪ E&Lにおける独自の専門知識
▪ リスクベースアプローチによるコスト効率化
PDFからバリデーションプロジェクトのワークフローがご確認いただけます。

関連情報

Confidence ウイルスクリアランスサービス
Confidence ウイルスクリアランスサービス 製品画像
Confidenceウイルスクリアランスサービスを使用すると、研究所のウイルススクリアランス試験スロットにすぐにアクセスできるよう手配できます。

使用例:
■臨床第I/III相試験
■実現可能性または実験計画法(DoE)試験
■ウイルスクリアランスプロセスの最適化
■ 開発中のプロセス変更
■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験
Confidence バリデーションサービス
Confidence バリデーションサービス 製品画像
ザルトリウスは25年以上にわたりバイオ医薬品業界にバリデーションサービスを提供してきました。
私たちは規制状況を深く理解しており、すべてのお客様に合わせたアプローチを採用しています。
Flexsafe 2D Advanced
Flexsafe 2D Advanced 製品画像
培地の移送・回収(ポリ塩化ビニル(PVC)と熱可塑性エラストマー(TPE)の溶着による)や最終充填用に特別に設計されており、広範な設計スペースおよび充填ライン設計(チューブ、針など)に適合したさまざまなコンポーネントを備えています。

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