ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Biostat STR 50 微生物培養用とFlexsafe STR 培養バッグ

最終更新日: 2022-09-11 19:58:20.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

微生物培養プロセスの要求事項を満たしたシングルユース培養装置
Biostat STR 50 微生物培養は従来より実績十分の縦型攪拌のデザインを採用しています。
システムはバッグホルダー、新型ユーザーインターフェースのBiobrainを搭載したコントロールタワーそして業界随一の堅牢性を誇り、微生物培養用にデサインされたFlexsafe STR bagの3つから構成されます。

【利点】
▪ あらゆる微生物培養プロセスを想定しデザインされた仕様
▪ プラスミドDNAの製造
▪ GMP製造に向けて適格性確認が なされた微生物培養用バッグ
▪ 生産性が向上し、使いやすい
▪ 細胞培養で実績のあるプロセスコントロールを洗練して搭載

関連情報

バイオスタット STR Generation 3
バイオスタット STR Generation 3 製品画像
大型シングルユース・バイオリアクター・システム

■分析ツール「BioPAT(R)」と自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」を搭載
■12.5 L から 2000 Lまで対応可
■バイオリアクター操作がさらに向上
バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM
バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM 製品画像
〈プロセス】
– 前臨床目的でのタンパク質と細胞の生産
– 大型バイオリアクター向けのシード培養
– GMP 生産
〈細胞〉
– 哺乳類、昆虫、植物の細胞
– マイクロキャリア上の浮遊細胞と接着細胞
– 低~中程度の密度の微生物培養
– せん断に敏感な細胞( 幹細胞もしくはT細胞)
〈目的〉
– シェーカーまたはT 型フラスコからのスケールアップ
– 前臨床試験用サンプルの迅速な製造
– 幹細胞の増殖と分化
– 組換えタンパク質、mAb、ワクチンの生産
– 細胞密度1.5 × 108 cells/mLで継続的な培養
〈容量〉
– 100 mL ~ 100 L の培養容量
– 2 つの本体サイズ:20/50 および200
Univessel Glass
Univessel Glass 製品画像
▪ 信頼性
数十年の経験により、Univessel Glassは市場で最も信頼されるオートクレーブ対応培養容器となりました。
▪ 不変のデザイン
2004年以降のすべてのBiostat ベンチトップ・バイオリアクターにお使いいただけます。
サイズや特徴は前バージョンのUnivessel Glassとまったく変わっていません。
▪ 使いやすさ
ガラス器具洗浄機に対応した攪拌シャフトの採用やコンセプトの刷新により、洗浄工程が短縮しています。
▪ 組み合わせの変更が可能
プロセス開発や特性解析のフレキシビリティーを高める様々なオプションを用意しています。
Univessel Glassをお使いいただくとデザインスペースが広がります。
Biostat B-DCU
Biostat B-DCU 製品画像
高度なセンサーとソフトウェアの融合プロセスに関してより多くの情報を明らかにし、製造の効率性や生産性を高めます。
高度な、自動化されたプロセス制御ストラテジの進展を促進して力価や品質を改善し、人為的ミスを削減します。
Univessel SU シングルユース 培養槽
Univessel SU シングルユース 培養槽 製品画像
Univessel SUは攪拌タンクシングルユースのバイオリアクターです。
実績があるスケーラブルなガラスバイオリアクターのデザインとシングルユースシステムによる迅速なターンオーバー性とを組み合わせています。
Univessel SUはお使いのコントローラーと互換性があり、ガラス容器と交換することでタイトなスケジュールであってもピーク時のワークロードを効率的に管理するために役立ちます。
BioPAT Viamass
BioPAT Viamass 製品画像
▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用
▪ バリデーションと抽出物試験
BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております
▪ 品質保証体制
関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該当する規制や規格に準拠して選択されています。
BioPAT Trace|BioPAT Multi Trace
BioPAT Trace|BioPAT Multi Trace 製品画像
栄養源や代謝物の制御は濃度やその変化率を測定することにより開始されます。
これまでの技術では、濃度の変化があった段階でマニュアルでフィードポンプなどを稼働させ、その変化に対応しセットポイントに戻す動きでしたが、BioPAT TraceとBioPAT Multi Traceではオペレーターの作業がない自動の制御を可能とします。
Biostat RM TX および Flexsafe RM TX
Biostat RM TX および Flexsafe RM TX 製品画像
Biostat RM TX システムは、自動制御ユニット(ザルトリウスの定評あるBiostat B に基づく)と揺動型プラットフォームで構成され、シングルユースのFlexsafe RM TX バッグを穏やかに攪拌します。
Biostat RM TX は、患者固有のT 細胞またはその他の種類の免疫細胞の生体外増殖に使用でき、プロセス開発および関連細胞の増殖に適しています。
このシステムでは、フェドバッチやパフュージョンプロセス、あるいは複数の培養モードの組み合わせが利用可能です。
STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ
STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ 製品画像
Biostat STR 50 微生物培養は従来より実績十分の縦型攪拌のデザインを採用しています。
システムはバッグホルダー、新型ユーザーインターフェースのBiobrainを搭載したコントロールタワーそして業界随一の堅牢性を誇り、微生物培養用にデサインされたFlexsafe STR bagの3つから構成されます。
ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進
ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進 製品画像
バイオ医薬品業界における持続可能性の主な目標は、環境フットプリントの削減、資源の枯渇に対する努力、廃棄物の管理です。
ザルトリウスは、業界をリードするサプライヤーとして率先してより持続可能性を支持することを目指しています。
弊社のポートフォリオは、効率的で堅牢性に優れ、サステナブルなバイオプロセスをサポートする幅広い革新的なソリューションを揃えています。
本ホワイトペーパーでは、気候変動対策と水使用効率、原材料と循環、パートナーシップの4 つの中心テーマについて弊社の環境フットプリントを検討します。
また、弊社のバイオプロセス・ソリューションと専門知識により、バイオ医薬品メーカーがどのようにシングルユース技術を採用し、プロセス効率を向上させ、生産的な協力関係を構築し自社のプロセスのサステナビリティを発展させるのかをご紹介いたします。

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