ザルトリウス・ステディム・ジャパン

SART System

最終更新日: 2022-09-28 09:26:13.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

液体無菌移送システム
SART Systemは、清浄度クラスが異なる 2 つのエリア間の壁を横切って安全な液体移送を可能にする接続システムです。
本システムは、外部ポートと、シングルユースの接続装置 Gammasart ATD と組み合わせて使用する内部ポートで構成されています。
【特徴】
コネクター装置およびポートの全数エアーリーク試験:完全性の保証
広範囲にわたるシステムの適格性確認:立証された堅牢性
Gammasart ATDにより、従来容器または完全使い捨てシステムの接続 | 切断が3 つまで可能:フレキシブルなオペレーション
統合されたセキュリティ:ミスのない安全な無菌移送システム

関連情報

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション 製品画像
〈特徴〉
▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
▪ 製造プロセス全体の制御
▪ 流体接触部品の供給品質保証
▪ バリデーションと品質保証
▪ 容器クロージャーの完全性の保証
・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション
▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション
VPT: Visible Particle Testing
VPT: Visible Particle Testing 製品画像
▪ VDI(目視検査)
すべてのバッグチャンバーでvisible particles を含めた目に見える欠陥を検査
▪ VPT(粒子抽出・測定)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、代表的製品上のvisible particles のモニタリング
▪ ロット単位での VPT (オプションサービス)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、実製造ロットから抽出された visible particles のモニタリング

VPT は、ザルトリウスの粒子低減プログラムのステップの 1 つにすぎません。
事象やトレンドの経時的モニタリングにより、粒子状物質の発生源や性質に関する理解を深められます。
ザルトリウスは粒子低減プログラムの別の工程を組み合わせることで、visible particle レベルを経時的に低下させるための継続的改善に乗り出すことができるようになります。
VPT は、バッチ間の品質の一貫性を確保するための柱の 1 つであり、患者の安全性に関するリスク低減につながっています。
この新たなアプローチは、重要なアプリケーションにおける SUS の使用を引き続きサポートします。

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