ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Biostat RM TX および Flexsafe RM TX

最終更新日: 2022-12-15 11:33:04.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

一貫性と品質の高い細胞培養、ご使用の細胞に理想的な組み合わせ
Biostat RM TX システムは、自動制御ユニット(ザルトリウスの定評あるBiostat B に基づく)と揺動型プラットフォームで構成され、シングルユースのFlexsafe RM TX バッグを穏やかに攪拌します。
Biostat RM TX は、患者固有のT 細胞またはその他の種類の免疫細胞の生体外増殖に使用でき、プロセス開発および関連細胞の増殖に適しています。
このシステムでは、フェドバッチやパフュージョンプロセス、あるいは複数の培養モードの組み合わせが利用可能です。

注目機能:
▪ 定評のある業界トップレベルのFlexsafe RM TXフィルムにより、一貫性の高い細胞増殖をサポート
▪ 閉鎖系により汚染リスクを抑制
▪ 独自の重力ハーベストにより、細胞回収量を大幅に向上
▪ 高度な自動化システムにより、オンラインバイオマス測定を含む無人での細胞培養のモニタリングおよび制御が実現
▪ 定評ある揺動型プラットフォームにより、適切な細胞増殖を達成

関連情報

バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM
バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM 製品画像
〈プロセス】
– 前臨床目的でのタンパク質と細胞の生産
– 大型バイオリアクター向けのシード培養
– GMP 生産
〈細胞〉
– 哺乳類、昆虫、植物の細胞
– マイクロキャリア上の浮遊細胞と接着細胞
– 低~中程度の密度の微生物培養
– せん断に敏感な細胞( 幹細胞もしくはT細胞)
〈目的〉
– シェーカーまたはT 型フラスコからのスケールアップ
– 前臨床試験用サンプルの迅速な製造
– 幹細胞の増殖と分化
– 組換えタンパク質、mAb、ワクチンの生産
– 細胞密度1.5 × 108 cells/mLで継続的な培養
〈容量〉
– 100 mL ~ 100 L の培養容量
– 2 つの本体サイズ:20/50 および200
Biostat B-DCU
Biostat B-DCU 製品画像
高度なセンサーとソフトウェアの融合プロセスに関してより多くの情報を明らかにし、製造の効率性や生産性を高めます。
高度な、自動化されたプロセス制御ストラテジの進展を促進して力価や品質を改善し、人為的ミスを削減します。
バイオスタット STR Generation 3
バイオスタット STR Generation 3 製品画像
大型シングルユース・バイオリアクター・システム

■分析ツール「BioPAT(R)」と自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」を搭載
■12.5 L から 2000 Lまで対応可
■バイオリアクター操作がさらに向上
バイオパット Spectro
バイオパット Spectro 製品画像
・完全自動によるバイオリアクターデータ取得装置(ラマン分光法による/SIMCAフォーマットへの規格統一・統合含む)

・実験計画法 (DoE) ソフト内蔵
・シングルユース培養バッグ フレクセーフ STR のポートに接続可能
BioPAT Trace|BioPAT Multi Trace
BioPAT Trace|BioPAT Multi Trace 製品画像
栄養源や代謝物の制御は濃度やその変化率を測定することにより開始されます。
これまでの技術では、濃度の変化があった段階でマニュアルでフィードポンプなどを稼働させ、その変化に対応しセットポイントに戻す動きでしたが、BioPAT TraceとBioPAT Multi Traceではオペレーターの作業がない自動の制御を可能とします。
BioPAT Viamass
BioPAT Viamass 製品画像
▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用
▪ バリデーションと抽出物試験
BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております
▪ 品質保証体制
関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該当する規制や規格に準拠して選択されています。
Biostat RM TX および Flexsafe RM TX
Biostat RM TX および Flexsafe RM TX 製品画像
Biostat RM TX システムは、自動制御ユニット(ザルトリウスの定評あるBiostat B に基づく)と揺動型プラットフォームで構成され、シングルユースのFlexsafe RM TX バッグを穏やかに攪拌します。
Biostat RM TX は、患者固有のT 細胞またはその他の種類の免疫細胞の生体外増殖に使用でき、プロセス開発および関連細胞の増殖に適しています。
このシステムでは、フェドバッチやパフュージョンプロセス、あるいは複数の培養モードの組み合わせが利用可能です。
STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ
STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ 製品画像
Biostat STR 50 微生物培養は従来より実績十分の縦型攪拌のデザインを採用しています。
システムはバッグホルダー、新型ユーザーインターフェースのBiobrainを搭載したコントロールタワーそして業界随一の堅牢性を誇り、微生物培養用にデサインされたFlexsafe STR bagの3つから構成されます。

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