ホワイトペーパー「バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進」その他資料 | カタログ

ホワイトペーパー「バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進」

最終更新日: 2023-09-29 09:58:47.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

キーワードフレーズ：サステナビリティ、シングルユース、プロセス強化、原材料の循環、水使用効率、気候変動対策、パートナーシップ
バイオ医薬品業界における持続可能性の主な目標は、環境フットプリントの削減、資源の枯渇に対する努力、廃棄物の管理です。
ザルトリウスは、業界をリードするサプライヤーとして、率先してより持続可能性を支持することを目指しています。
弊社のポートフォリオは、効率的で堅牢性に優れ、サステナブルなバイオプロセスをサポートする、幅広い革新的なソリューションを揃えています。
本ホワイトペーパーでは、気候変動対策と水使用効率、原材料と循環、パートナーシップの4 つの中心テーマについて弊社の環境フットプリントを検討します。
また、弊社のバイオプロセス・ソリューションと専門知識により、バイオ医薬品メーカーがどのようにシングルユース技術を採用し、プロセス効率を向上させ、生産的な協力関係を構築し、自社のプロセスのサステナビリティを発展させるのかをご紹介いたします。

関連情報

保管・輸送用Flexsafe2D｜3Dプレデザインソリューション

PDFをダウンロードいただきますとFlexsafe 2D および 3Dに関する以下の情報をご覧いただけます。

2D 培地調製
3D 培地のろ過、保管および輸送
2D バッファー調製
3D バッファーのろ過、保管および輸送
2D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体
3D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体のろ過、保管および輸送
2D 原薬
3D 原薬のろ過、保管および輸送
2D 製剤調整
3D 製剤のろ過、保管および充填

凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

【-70℃ まで確認された堅牢性】
▪製品のライフサイクルを通してその安全性を最大限にするためのシングルユース凍結& 融解プラットフォーム
▪幅広い低温機能適格性評価で実証されている凍結 & 融解性能の、構造容器および完全な物流で保護される実績のある S71 シングルユースバッグ
▪ASTM D4169 の保証レベル 1（AL1）に従ってバリデートされた、高価な原薬の世界中への凍結輸送を可能とする最高レベルの堅牢性

【お客様の凍結保管および凍結移送のニーズを満たす】
Celsius PDS は、プロセス開発から臨床および商業生産まで、プロセスに合わせて選択可能かつスケーラビリティを高める、一般的な S71 フィルムおよび全種類のシングルユース容器を揃えています。プロセス開発ツールで容易に実現可能性が検討できます。

Celsius 商用スケールソリューション

▪ Celsius CFTのエンドツーエンド・プラットフォーム
Celsius CFT（Controlled Freeze & Thaw）は、凍結速度がコントロールされたプレートによる凍結・融解システムです。
低温濃縮を最小限にする一方で、原薬の取り扱いを最小限に抑えることでリスクを軽減する、完全統合エンドツーエンド凍結融解ソリューションです。

▪ Celsius FFT：操作を簡素化するための積み重ね可能な凍結コンテナ
Celsius FFT（Flexible Freeze and Thaw）は、滅菌済、組付け済で即使用可能な凍結コンテナで、任意の従来型またはblastフリーザー内でシームレスに作動する独自のbag-in-shellシステムを備えています。

▪ Celsius FFTp：水平プレートフリーザー用に設計されたシングルユースコンテナ
Celsius FFTp（プレートフリーザー用フレキシブルな凍結融解）は、ユニークなbag-in-shellシステムを提供しながらも、水平プレートフリーザーの表面にぴったりフィットする、平らでよりコンパクトなデザインです。

Celsius ラボスケール・ソリューション

Celsiusラボスケールソリューションでスマートな意思決定を

▪ 互換性
さまざまな凍結/融解技術の温度プロファイルを正確にシミュレートするモデルを作成。
▪ スケーラビリティ
Celsiusのすべての商用スケールソリューション（Celsius CFT、FFT、FFTp）のスケーラビリティのために、同じ製品の関連材料を使用し、凍結/融解条件を再現可能
▪ 多用な環境設定
Celsiusプラットフォームは、多様なソリューションにより、プロセス開発のための迅速かつ経済的で適応性のある冷凍輸送を実現します。

バイオスタット STR Generation 3

大型シングルユース・バイオリアクター・システム

■分析ツール「BioPAT(R)」と自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」を搭載
■12.5 L から 2000 Lまで対応可
■バイオリアクター操作がさらに向上

バイオリアクターシステム『アンバー250パフュージョン』

【その他特長】
■劇的にラボワークの生産性を向上させ、その分パフュージョン培養の研究に時間を
　充てることが可能
■内蔵されているDoE(実験計画法)の機能を用い、少ない実験数で正答にたどり着くことが
　できるためベンチトップバイオリアクターでの実験と比較して実験コストの削減にも寄与
■パフュージョン培養では細胞密度、クロスフロー速度、パフュージョン速度、ブリード量
　ブリードの頻度、ホローファイバーの種類など幅広く重要なパラメータを最適化できる
■シングルユースバッグ培養装置、バイオスタットSTRでのパフュージョン培養に向けた
　研究に最大の強みを発揮

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ろ過滅菌フィルター（ろ過特性試験サービス）

こちらのカタログから以下の製品の主用途、利点、サイズ、材質、特性や製品番号案内などをご確認いただけます。

▪ Sartopore 2（ザルトポア 2）シリーズ
▪ Sartopore Platinum（ザルトポアプラチナ）
▪ Sartobran P（ザルトブラン P）
▪ Sartolon（ザルトロン）

また、お客様の薬液に最適なフィルターを選定し、サイズ決定のためのスケールダウン試験を無償で行う「ろ過特性試験サービス」についても詳しくご紹介しています。

BioSMB Process 80 | 350 システム

BioSMBプロセスシステムは、マルチカラムクロマトグラフィーの原理を用いて、メーカーが臨床および商業規模で樹脂を効率的に活用できるようにし、樹脂コストを大幅に削減します。
BioSMBプラットフォームは、プロセス開発から商業生産までスケールアップが可能な市場初のシングルユースソリューションです。
これらのシステムはバッチプロセス内の単一のクロマトグラフィーユニットオペレーションの直接交換を可能にさせ、ダウンストリームにおけるプロセス強化への最適な入口を提供します。

BioSMB PD システム

BioSMBプラットフォームは、ディスポーザブル・フローパスによる、ラボでのプロセス開発(PD)からGMP製造までフルスケーラブルな連続生産マルチカラム・クロマトグラフィー・ソリューションです。
既存のバッチプロセスからクロマトグラフィー樹脂、バッファーシステム、製品品質試験を変更することなく、連続生産クロマトグラフィーに変換できるように特別に設計されています。
BioSMBの技術は、開発、臨床、フル生産といったすべてのスケールにおいて、プロセスの一貫性を提供します。さらに多様な製品設備での柔軟な使用が可能です。

お問い合わせ

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