ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Flexsafe 2D Advanced

最終更新日: 2024-11-14 21:28:30.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

遺伝子細胞治療(CGT)の製造全体を通して液体ハンドリングに幅広い適格性を備えたソリューション
培地の移送・回収(ポリ塩化ビニル(PVC)と熱可塑性エラストマー(TPE)の溶着による)や最終充填用に特別に設計されており、広範な設計スペースおよび充填ライン設計(チューブ、針など)に適合したさまざまなコンポーネントを備えています。

特 長と利点
■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計
■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート
■適格で柔軟な設計スペース
■規制遵守のサポート

関連情報

保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション
保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション 製品画像
PDFをダウンロードいただきますとFlexsafe 2D および 3Dに関する以下の情報をご覧いただけます。

2D 培地調製
3D 培地のろ過、保管および輸送
2D バッファー調製
3D バッファーのろ過、保管および輸送
2D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体
3D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体のろ過、保管および輸送
2D 原薬
3D 原薬のろ過、保管および輸送
2D 製剤調整
3D 製剤のろ過、保管および充填
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション 製品画像
〈特徴〉
▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
▪ 製造プロセス全体の制御
▪ 流体接触部品の供給品質保証
▪ バリデーションと品質保証
▪ 容器クロージャーの完全性の保証
・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション
▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション
Confidence バリデーションサービス
Confidence バリデーションサービス 製品画像
ザルトリウスは25年以上にわたりバイオ医薬品業界にバリデーションサービスを提供してきました。
私たちは規制状況を深く理解しており、すべてのお客様に合わせたアプローチを採用しています。
Confidence ウイルスクリアランスサービス
Confidence ウイルスクリアランスサービス 製品画像
Confidenceウイルスクリアランスサービスを使用すると、研究所のウイルススクリアランス試験スロットにすぐにアクセスできるよう手配できます。

使用例:
■臨床第I/III相試験
■実現可能性または実験計画法(DoE)試験
■ウイルスクリアランスプロセスの最適化
■ 開発中のプロセス変更
■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験
Flexsafe 2D Advanced
Flexsafe 2D Advanced 製品画像
培地の移送・回収(ポリ塩化ビニル(PVC)と熱可塑性エラストマー(TPE)の溶着による)や最終充填用に特別に設計されており、広範な設計スペースおよび充填ライン設計(チューブ、針など)に適合したさまざまなコンポーネントを備えています。
Flexsafe Pro Mixer 5 L 10 L 20 L
Flexsafe Pro Mixer 5 L 10 L 20 L 製品画像
Flexsafe Pro Mixer 5 L | 10 L | 20 Lは、1~20 Lの小容量撹拌用途向けに設計されたシングルユースのベンチトップ型ミキサーです。
このミキサーは低せん断かつ強力な撹拌能力を備えており、アップストリーム、ダウンストリーム、最終製剤など、あらゆるプロセスステップや用途に広く対応できます。同一の撹拌技術により最大3,000 L使用可能で、さらに大きな容量へのスケールアップを簡素化します。

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