Celsius FFT | FFTp With Safecore Technology 製品カタログ | カタログ | ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Celsius FFT | FFTp With Safecore Technology

NEW 最終更新日: 2024-11-28 16:05:43.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

Safecore Bag-In-Plate Technology による凍結原薬の保護
Celsius FFT | FFTp with Safecore Technology は、画期的なバッグインプレート設計（カセット）のシングルユース滅菌｜組み立て済みコンテナで、バイオ医薬品の凍結保存やハンドリング、輸送の際の保護に優れた性能を発揮します。
【特長と利点】
■ ライフサイクル全体にわたる優れた保護
■ 80℃までの最大限の堅牢性検査｜洗浄機能、簡単な操作、各種無菌コネクターとの構成が可能
■ スケーラブルで多様なプロセスに対応可能な柔軟で安定した凍結｜融解
■ バルクプロセス（保管 | 輸送）

関連情報

凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

【-70℃ まで確認された堅牢性】
▪製品のライフサイクルを通してその安全性を最大限にするためのシングルユース凍結& 融解プラットフォーム
▪幅広い低温機能適格性評価で実証されている凍結 & 融解性能の、構造容器および完全な物流で保護される実績のある S71 シングルユースバッグ
▪ASTM D4169 の保証レベル 1（AL1）に従ってバリデートされた、高価な原薬の世界中への凍結輸送を可能とする最高レベルの堅牢性

【お客様の凍結保管および凍結移送のニーズを満たす】
Celsius PDS は、プロセス開発から臨床および商業生産まで、プロセスに合わせて選択可能かつスケーラビリティを高める、一般的な S71 フィルムおよび全種類のシングルユース容器を揃えています。プロセス開発ツールで容易に実現可能性が検討できます。

Celsius 商用スケールソリューション

▪ Celsius CFTのエンドツーエンド・プラットフォーム
Celsius CFT（Controlled Freeze & Thaw）は、凍結速度がコントロールされたプレートによる凍結・融解システムです。
低温濃縮を最小限にする一方で、原薬の取り扱いを最小限に抑えることでリスクを軽減する、完全統合エンドツーエンド凍結融解ソリューションです。

▪ Celsius FFT：操作を簡素化するための積み重ね可能な凍結コンテナ
Celsius FFT（Flexible Freeze and Thaw）は、滅菌済、組付け済で即使用可能な凍結コンテナで、任意の従来型またはblastフリーザー内でシームレスに作動する独自のbag-in-shellシステムを備えています。

▪ Celsius FFTp：水平プレートフリーザー用に設計されたシングルユースコンテナ
Celsius FFTp（プレートフリーザー用フレキシブルな凍結融解）は、ユニークなbag-in-shellシステムを提供しながらも、水平プレートフリーザーの表面にぴったりフィットする、平らでよりコンパクトなデザインです。

Celsius ラボスケール・ソリューション

Celsiusラボスケールソリューションでスマートな意思決定を

▪ 互換性
さまざまな凍結/融解技術の温度プロファイルを正確にシミュレートするモデルを作成。
▪ スケーラビリティ
Celsiusのすべての商用スケールソリューション（Celsius CFT、FFT、FFTp）のスケーラビリティのために、同じ製品の関連材料を使用し、凍結/融解条件を再現可能
▪ 多用な環境設定
Celsiusプラットフォームは、多様なソリューションにより、プロセス開発のための迅速かつ経済的で適応性のある冷凍輸送を実現します。

Celsius FFT | FFTp

Celsius FFT | FFTp with Safecore Technology は、バイオ医薬品の凍結保管｜輸送のためのあらゆる種類の凍結｜融解方法に対応するように設計されています（FFT：従来のフリーザー、FFTp：水平プレートフリーザー）。回収からダウンストリームプロセス中間体、バルク原薬に至るまでの全プロセスを通して使用可能です。既存の設備インフラを活用することで、これらのコンテナは臨床薬開発および商業生産にも容易に導入できます。

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