DoE-based CHO cell culture process optimization in Ambr15 アプリケーションノート | カタログ | ザルトリウス・ステディム・ジャパン

DoE-based CHO cell culture process optimization in Ambr15

最終更新日: 2024-12-26 19:05:59.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

Ambr15 における DoE アプローチを用いたCHO 細胞培養のプロセス最適化
細胞にとって適切な培地とフィードの組み合わせを選び、更にプロセスパラメーターを最適化するのは、複雑かつ時間のかかるプロセスです。
ザルトリウスの幅広い培地ポートフォリオと、並行培養が可能なマイクロバイオリアクターは、細胞に最適かつスケーラブルなプロセス開発をサポートします。
本アプリケーションノートでは、ザルトリウスの培地、Ambr15, 実験計画法ソフトウェアMODDEを用いたCHO細胞培養のプロセス最適化をご紹介します。

関連情報

4Cell CHO プラットホーム

新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージにより形成されます。
ザルトリウスの分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析を提供します。当社が提供するサービスでは、プラットフォームとなる手法、既製のアッセイ、カスタムに開発されたバイオアッセイを使用して、医薬品開発中の迅速なデータ主導の意思決定を可能にし、前臨床から臨床段階およびロットリリースまで利用できます。

4Cell CHO 培地＆フィードポートフォリオ

ザルトリウスのCHO培地ポートフォリオは、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）およびその他の哺乳類細胞株の培養のために開発されました。
CHO細胞は、組換えタンパク質の安定発現と一過性の発現の両方に使用することができます。

培地システム『4Cell XtraCHO』

【標準製品の特長】
■化学組成既知：全成分の正確な濃度および分子量が判明している
■動物由来成分フリー：動物由来成分はまったく含まれずヒト由来の成分も含まれていない
■タンパク質フリー：本製剤はタンパク質を含んでいない
■研究用またはさらなる製造用
■粉末培地として入手可能
■液体培地として入手可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

アンバー15（Ambr15）細胞培養装置 Generation２

● 新機能により、以下のようなアプリケーションの性能が向上
- クローン選定
- 培地およびフィードの最適化
- 培養プロセスの高密度化
- 細胞治療分野アプリケーションでの培地交換、継代
● 新しい可変デッキによりオペレーターの拘束時間が短縮され、オペレーターの作業効率の向上
● 新しいアンバークローンセレクションソフトウェアは、ベストクローン決定の作業が容易に
● 新しいGeneration 2のリキッドハンドラーは、より速く精度の高い操作が可能。多元的な実験計画法(DoE)の液の混合や添加の複雑な作業が可能
● アンバー 15は業界標準のマイクロバイオリアクターシステムで、世界中の研究施設で使用されている
● 代謝物分析装置の併設により、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）に則した開発アプローチを実現
● アンバー 15は、施設スペース、資金、労働力などに加え、培地および消耗品の量を大幅に節減するため、実験あたりの費用を削減
● アンバー 15は現場におけるより優れたクローンの選定、より多くの培地の選別、より速いプロセスの最適化に貢献

MODDE 実験計画法ソリューション

【MODDE の概要】
▪ 自動解析ウィザード
▪ 堅牢な最適解の特定
▪ インタラクティブな設定値の解析とリスク評価
▪ デザインスペースの可視化
▪ Generalized subset計画
▪ 安定性試験計画

Ambr15におけるDoEに基づくCHO細胞培養プロセスの最適化

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