株式会社ユニオンシンク

 

【パンフレット】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

最終更新日: 2023-10-30 17:37:37.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2022/10/21
紙運用、人手管理の限界を感じていませんか?品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善!
「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界向け品質管理システムです。

【このような問題点を抱えていませんか?】
・データの集計やデータの仕分けは人で対応している
・情報連携は紙の郵送やメール(Excel)で対応している
・CSV対応は大変だから紙で管理している

今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか?
当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。

関連情報

製造業の”品質”をトータルサポート!品質管理業務の効率化特集
製造業の”品質”をトータルサポート!品質管理業務の効率化特集 製品画像
【展示会情報】※終了
インテックス大阪にて開催される「インターフェックスWeek大阪」(2020年2月26日(水)~28日(金))に出展いたします。
ご来場の方は、ぜひ当ブース 1号館【2-32】へお立ち寄りください。

<主な出展製品>
●教育デザイナー...管理の一括サポートを実現する教育管理システム
●品質デザイナー for GxP...CSV,Part11対応可能な薬事業界向け品質管理システム 他
その他、 「製造記録書の発行管理」オプションなど、品質管理業務に特化した製品を展示予定です。

<製品・技術セミナー 開催決定!(参加無料)>
◆2月27日 (木) 16:00~16:30 セミナー会場3
データインテグリティに対応する『文書の発行・回収管理』
◆2月28日 (金) 15:10~15:40 セミナー会場3
人材の育成・スキルを『教育デザイナー』で一元管理

展示会の詳細は、当社特設サイト「ニュース」をご覧下さい。
皆様のご来場、心よりお待ちしております。
【活用事例】是正予防(品質デザイナー for GxP)
【活用事例】是正予防(品質デザイナー for GxP) 製品画像
■業務フローをそのままワークフローシステムに
 業務デザイナー上で業務フローを書くことで、
 そのままワークフローシステムが構築できます。
  また、現在お使いの帳票をそのままのイメージで使用できるので、
 利用者様も違和感なく使用開始していただけます。

■複雑な申請経路、商習慣にも対応します
 一般的な申請~承認業務だけではなく、勤怠管理業務、購買管理業務や
 クレーム管理業務、営業支援業務でもご利用いただけます。
 (一部利用制限があります)

■内部統制への対応も万全
 承認ルートのフレキシブル設定。業務処理統制、監査効率の向上が
 可能です。承認証跡の記録はもちろん、返却証跡の記録も可能です。

■簡易BI機能
 業務デザイナーで申請&承認された情報の分析結果を出力することが
 可能です。
【活用事例】試験記録(品質デザイナー for GxP)
【活用事例】試験記録(品質デザイナー for GxP) 製品画像
医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。
データインテグリティを確保します。
一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。

■お客様にて帳票の設定が可能
既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。
QMS業務に留まらない、各種業務の電子化を、自社主導で行っていただくことが可能です。

■新機能[製造記録書の発行管理]登場!
従来の文書管理機能を活用し、最新版/履歴の管理(原本管理)を実現。
依頼から印刷まで、人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。
「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。
監査証跡として記録します。
※本製品はオプションとなります。詳細はお問い合わせください。

高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、
"本来やるべき業務"への時間を確保します。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 製品画像
●クラウド型 品質管理システム
「品質デザイナー for GxP クラウド」

【適用分野】
・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務
・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化

【利用者層】
QA部門(品質保証等)
QC部門(品質管理等)
その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。

運用の中で蓄積されるデータは、その後の品質の維持向上における状況分析のための元データとなります。
これらを活用することで品質維持/向上するためのPDCAサイクルを経営層が進める際に、判断材料として活用されます。
昨今薬事系企業において求められている「全社的な品質への意識の向上と取り組み(Quality Culture)」を実現するための重要なツールとなります。

今回は品質管理業務に欠かせない「変更管理業務」の業務改善事例をカタログにてご紹介いたします。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】
製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】 製品画像
品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」について

【適用分野】
・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務
・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化

【利用者層】
QA部門(品質保証等)
QC部門(品質管理等)
その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。

運用の中で蓄積されるデータは、その後の品質の維持向上における状況分析のための元データとなります。
これらを活用することで品質維持/向上するためのPDCAサイクルを経営層が進める際に、判断材料として活用されます。
昨今薬事系企業において求められている「全社的な品質への意識の向上と取り組み(Quality Culture)」を実現するための重要なツールとなります。

今回は品質管理業務に欠かせない「変更管理業務」の業務改善事例をカタログにてご紹介いたします。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 製品画像
■業務フローをそのままワークフローシステムに
 ●品質デザイナー上で業務フローを書くことで、そのままワークフローシステムが構築できます。
 ●また、現在お使いの帳票をそのままのイメージで使用できるので、利用者様も違和感なく使用開始していただけます。

■複雑な申請経路、商習慣にも対応します
 ●一般的な申請~承認業務だけではなく、勤怠管理業務、購買管理業務やクレーム管理業務、営業支援業務でもご利用いただけます。(一部利用制限があります)

■内部統制への対応も万全
 ●承認ルートのフレキシブル設定。業務処理統制、監査効率の向上が可能です。承認証跡の記録はもちろん、返却証跡の記録も可能です。

■簡易BI機能
 ●品質デザイナーで申請&承認された情報の分析結果を出力することが可能です。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】
薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】 製品画像
【展示会情報】
名     称: インターフェックス Week
会     期: 2024年3月13日(水) ~15日(金)
開 場 時 間: 10:00~17:00
会     場: インテックス大阪 小間番号15-2
詳     細: https://www.interphex.jp/osaka/ja-jp.html

【出展社による製品・技術セミナー】
3月13日(水)  11:40 ~ 12:10 4ホール

展示会の詳細は、当社特設サイト「ニュース」をご覧下さい。
皆様のご来場、心よりお待ちしております。

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